Zentralbl Chir 2009; 134(4): 310-315
DOI: 10.1055/s-0029-1224533
Originalarbeit

© Georg Thieme Verlag Stuttgart ˙ New York

Lange femoro-popliteale Läsionen erfordern lange Stents – erste Erfahrungen mit 128 Protégé-Stents

Long Stents for Long Femoropopliteal Lesions – First Results of 128 Protégé StentsE. Schönefeld1 , 2 , T. Schönefeld1 , 2 , N. Osada3 , M. Austermann1 , 2 , G. Torsello1 , 2
  • 1Klinik für Gefäßchirurgie, St.-Franziskushospital, Gefäßchirurgie, Münster, Deutschland
  • 2Centrum für Vaskuläre und Endovaskuläre Chirurgie, UKM der WWU Münster, Münster, Deutschland
  • 3Institut für medizinische Informatik und Biomathematik der WWU, Westfälische Wilhelmsuniversität, Münster, Deutschland
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Publikationsverlauf

Publikationsdatum:
17. August 2009 (online)

Zusammenfassung

Hintergrund: Die endovaskuläre Therapie der Oberschenkeletage bei pAVK ist gekennzeichnet durch eine Vielzahl von Stentmöglichkeiten. Durch die im Jahr 2007 durchgeführte Ände­rung der TASC-Klassifikation ergibt sich heute ein zunehmend breiteres Einsatzfeld der endovaskulären Interventionen, sodass die implantierten Stents in verschiedenen, auch internationalen Multizenterstudien auf ihre Effektivität hin untersucht werden. Ziel: Die vorliegende Studie evaluiert den Einsatz von langen ev3 Protégé-Everflex-Stents (ev3 Inc., Plymouth, MN, USA) bei langstreckigen Steno­sen und / oder Verschlüssen der A. femoralis su­per­ficialis (AFS) einschließlich der Poplitealsegmente. Material und Methodik: Beim Protégé-Stent handelt es sich um einen selbstexpandiblen Nitinol­Stent mit helikalen, interzellularen Konnektionen, der durch diese Struktur eine hohe Flexibilität und somit Langzeitintegrität erreichen soll. In ­einer teils retrospektiv, teils prospektiven Erhebung wurden 103 Patienten mit 128 langen Stents (mit einer durchschnittlichen Länge von 150 mm) versorgt. Prä- und postinterventionell wurden Gehstrecke, ABI, Duplex und eine Rutherford-Zuordnung erhoben. Ein Frakturausschluss des Stents erfolgte mittels biplanarer Röntgenzielaufnahme. Der Follow-up-Zeitraum umfasste durchschnittlich 6 Monate. Ergebnisse: Bei 103 Patienten wurden 128 Stents implantiert. Der Altersdurchschnitt des Kollektivs lag bei 71,1 Jahren (Spanne: 52–90), es fielen 44 % TASC-II C- und -D-Läsionen auf. Der technische ­Erfolg lag bei 100 %. Die Restenoserate lag bei 11,8 %. Die Restenosen (n = 16) wurden in der Mehrzahl der Fälle rekanalisiert (n = 9). Weiterhin erfolgten 4 Bypassimplantationen und 2 Major­amputationen. Stentfrakturen fanden sich insgesamt 6 (4,7 %). Schlussfolgerung: Der Protégé-Stent ist für langstreckige Verschlussprozesse der A. femoralis superficialis und auch Poplitealläsionen ein zuverlässiger Device. Die Ergebnisse zeigen eine ­zufriedenstellende, primäre Offenheitsrate 85,2 % bei geringer Frakturrate von 4,7 %.

Abstract

Background: In the endovascular therapy for the superficial femoral artery (SFA) a variety of stent devices can be used. Indications for endovascular intervention are increasing, since the 2007 TASC II consensus changed. Several, also multicentric ­trials, evaluated the use and effectiveness of stent devices. Aim: The present trial studied efficacy of long ev3 Protégé Everflex stents used in the treatment of long and complex occlusive lesions of the ­superficial femoral artery (SFA) and the popliteal artery. Materials and Methods: The ev3 Protégé Everflex device (ev3 Inc., Plymouth, MN, USA) is a self-expandable nitinol stent consisting of a helical structure with spiral cell interconnections, making high flexibility and low fragility possible. Using a prospective follow-up programme, 103 consecutive patients who received 128 stents (150 mm average length) were included in this study. Pre- and postinterventional parameters were walk­ing distance, ABI, Rutherford categorisation and duplex ultrasound examination. In addition, stent fracture was excluded by radiograms. The mean follow-up period was 6 months. Results: 128 stents were implanted in 103 pa­tients. The average age was 71.1 years (range: 52–90 years). 44 % of the collective suffered from TASC II C and D lesions. The technical success was 100 %. Restenosis was found in 11.8 % of the cases (n = 16) and recanalised (n = 9). 4 bypass implan­tations and 2 major amputations were performed. A total of 6 stent fractures was found (4.7 %). Conclusions: The Protégé stent is a safe device with favourable short-term results. Restenosis and fracture rates are low, but long-term results still have to be evaluated in the future.

Literatur

  • 1 Allie D E, Hebert C J, Walker C M. Nitinol Stent Fractures in the SFA.  Endovasc Today. 2004;  7 22-34
  • 2 Amendt K. Therapiekonzepte bei femoro-poplitealen Läsionen unter Einbeziehung von Stents.  Vasomed. 2008;  20 6-10
  • 3 Baril D T, Marone L K, Kim J et al. Outcomes of endovascular interventions for TASC II B and C femoropopliteal lesions.  J Vasc Surg. 2008;  48 627-633
  • 4 Bosiers M, Deloose K, Verbist J et al. Present and future of endovascular SFA treatment: stents, stent-grafts, drug coated balloons and drug coated stents.  J Cardiovasc Surg. 2008;  49 159-165
  • 5 Bosiers M, Torsello G, Gissler H M et al. Nitinol stent implantation in long superficial femoral artery lesions. 12-month results of the DURABILITY I Study.  J Endovasc Ther. 2009;  16 261-269
  • 6 Bui T D, Gordon I L, Nguyen T et al. Transluminal stenting for femoro­popliteal occlusive disease: analysis of restenosis by serial angiography.  Ann Vasc Surg. 2006;  20 200-208
  • 7 Davies M G, Saad W E, Peeden E K et al. Impact of runoff on superficial femoral artery endoluminal interventions for rest pain and tissue loss.  J Vasc Surg. 2008;  48 619-629
  • 8 Diehm N, Pattynama P M, Jaff M R et al. Clinical endpoints in peripheral endovascular revascularization trials: a case for standardized definitions.  Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008;  36 409-419
  • 9 Dosuoglu H H, Cherr G S, Lall P et al. Stenting vs above knee polytetrafluoroethylene bypass for Transatlantic Inter-Society Consensus II C and D superficial femoral artery disease.  J Vasc Surg. 2008;  48 1166-1174
  • 10 Duda S H, Bosiers M, Lammer J et al. Drug-eluting and bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery: long-term results from Sirocco Trial.  J Endovasc Ther. 2006;  13 701-710
  • 11 Ferreira M, Lanziotti L, Monteiro M et al. Superficial femoral artery ­recanalization with self-expanding nitinol stents: long-term follow-up results.  EJVES. 2007;  34 702-708
  • 12 Florenes T, Sandbaek G, Saetre T et al. Subintimal angioplasty in the treatment of patients with intermittent claudication: long term ­results.  Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004;  28 645-650
  • 13 Iida O, Nanto S, Uematsu M et al. Effect of exercise on frequency of stent fracture in the superficial femoral artery.  Am J Cardiol. 2006;  98 272-274
  • 14 Kudo T, Chandra F A, Kwun W-H et al. Changing pattern of surgical revas­cularization for critical limb ischemia over 12 years: endovascular vs open bypass surgery.  J Vasc Surg. 2006;  44 304-313
  • 15 Mevissen M W. Self-expanding nitinol stents in the femoropopliteal segment; technique and mid-term results.  Tech Vasc Interv Radiol. 2004;  7 2-5
  • 16 Nikanorov A, Smouse H B, Osman K et al. Fracture of self-expanding ­nitinol stents stressed in vitro under simulated intravascular conditions.  JVS. 2008;  48 435-440
  • 17 Norgren L, Hiatt W R, Dormandy J A. Inter-society consensus for the management of peripheral arterial disease (TASC II).  Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007;  33 (Suppl) 58-59
  • 18 Ruef J, Hofmann M, Haase J. Initial clinical experience with the Protégé EverFlex long self-expanding nitinol stent in the superficial artery.  J Interven Cardiol. 2006;  19 544-546
  • 19 Ryer E J, Trocciola S M, DeRubertis B et al. Analysis of outcomes following failed endovascular treatment of chronic limb ischemia.  Ann Vasc Surg. 2006;  20 440-446
  • 20 Sabeti S, Mlekusch W, Amighi J et al. Primary patency of long-segment self-expanding nitinol stents in the femoropopliteal arteries.  J Endovasc Surg. 2005;  12 6-12
  • 21 Schillinger M, Sabeti S, Loewe C et al. Balloon angioplasty versus Implantation of Nitinol Stents in the Superficial Femoral Artery.  NEJM. 2006;  354 1879-1888
  • 22 Schlager O, Dick P, Sabeti S et al. Long-segment SFA stenting – the dark side: in-stent restenosis, clinical deterioration, and stent fractures.  J Endovasc Ther. 2005;  12 676-684
  • 23 Tepe G, Zeller T, Albrecht T et al. Local delivery of palliate to inhibit ­re­ste­nosis during angioplasty of the leg.  NEJM. 2008;  358 689-699
  • 24 Zeller T, Tiefenbacher C, Steinkamp H J et al. Nitinol stent implantation in TASC A and B superficial femoral artery lesions: the Femoral Artery Conformexx Trial (FACT).  JEVT. 2008;  15 390-398

Dr. E. Schönefeld

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