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Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2012; 9(1): 49-54
DOI: 10.1055/s-0031-1283980
Wissenschaftliche Arbeit

© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart ˙ New York

Frühes Mammakarzinom – Lebensqualität nach Switch von Tamoxifen auf Exemestan

Ergebnisse einer nicht interventionellen StudieEarly Breast Cancer – Quality of Life after Switching from Tamoxifen to ExemestaneResults of a Non-interventional StudyM. Bossart1 , S. Beussel1 , P. Hadji2 , A. Hasenburg1
  • 1Universitäts-Frauenklinik, Freiburg im Breisgau
  • 2Philipps-Universität, Marburg
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Publication History

Publication Date:
12 April 2012 (online)

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Zusammenfassung

Fragestellung: Nebenwirkungen der adjuvanten endokrinen Therapie des Mammakarzinoms können zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und zu mangelnder Compliance führen. Ziel dieser nicht interventionellen Studie war die Erfassung des Einflusses der Therapie mit Exemestan nach Tamoxifenvorbehandlung auf die Lebensqualität der Patientinnen sowie die Erfassung der Verträglichkeit und Nebenwirkungen. Material und Methodik: In die nicht interventionelle Studie (NIS) wurden 924 postmenopausale Brustkrebspatientinnen aus 735 deutschen Zentren eingeschlossen, die eine adjuvante Switchtherapie mit Tamoxifen, gefolgt von Exemestan, erhielten. Im Verlauf einer 1-jährigen adjuvanten Behandlung mit Exemestan (25 mg p. o. täglich, Aromasin®) wurde die Lebensqualität mittels des IBCSG-(International-Breast-Cancer-Study-Group-)QOL-Core-Fragebogens (IBCSG QOL Core, IBCSG QOL Module 24–26, SF-12) zur Selbstbeurteilung evaluiert. Des Weiteren wurden Verträglichkeit und Nebenwirkungen der Therapien erfasst. Ergebnisse: Im Verlauf der Exemestanbehandlung besserten sich alle Items des IBCSG-QOL-Core-Fragebogens zur Erfassung der globalen und brustkrebsspezifischen QOL signifikant im Vergleich zur Vortherapie mit Tamoxifen. Außerdem ergab die Analyse eine signifikante Besserung der mithilfe des SF-(Short-Form-)12-Fragebogens evaluierten körperlichen und mentalen Gesundheit. Die Verträglichkeit von Exemestan war bei 88,4 % der Patientinnen sehr gut oder gut. Die häufigsten Nebenwirkungen bestanden in Arthralgien (2,4 %) und Knochenschmerzen (1,1 %). Mit Ausnahme der Gelenk-/Knochenschmerzen besserten sich im Verlauf der NIS alle im IBCSG-QOL-Module-24–26-Fragebogen erfassten endokrinen Nebenwirkungen signifikant. Gelenk-/Knochenschmerzen wurden nach 12 Monaten Therapie mit Exemestan mit nur geringfügig höheren Scores als bei Behandlungsbeginn bewertet. Schlussfolgerung: Im Verlauf des 1. Jahres der Exemestanbehandlung nach Switch von Tamoxifen zeigte sich eine signifikante Verbesserung der globalen und der brustkrebsspezifischen QOL.

Abstract

Purpose: The side effects of adjuvant endocrine therapy for breast cancer can have a negative impact on patients‘ quality of life (QoL) and reduce patient compliance. The purpose of this non-interventional trial was to evaluate the quality of life (QoL), adverse events and tolerance of therapy with exemestane after switching from tamoxifen to exemestane. Material and Methods: A total of 924 postmenopausal patients receiving exemestane after tamoxifen from 735 German centers participated in this non-interventional trial (NIT). During 1 year of exemestane treatment (25 mg p. o. daily, Aromasin®) QoL was assessed using the IBCSG (International Breast Cancer Study Group) QoL core questionnaires (IBCSG QOL modules 24–26, SF-12). Side effects and tolerance were evaluated. Results: Subjects receiving exemestane following 2–3 years of treatment with tamoxifen experienced a significant improvement in both general and breast cancer-related QoL during the first year on exemestane. A significant improvement in physical and mental health was assessed using the SF (Short Form) 12 questionnaire. Exemestane was considered safe and was generally well tolerated, with a low percentage of treatment-related adverse effects (AEs). The most common treatment-related AEs were arthralgia (2.4 %) and bone pain (1.1 %). With the exception of arthralgia, all AEs covered in the IBCSG-QOL module-24–26 questionnaire improved during the NIT. Arthralgia increased only slightly in the NIT. Conclusion: General and breast cancer-related QoL improved in the first year of treatment with exemestane after tamoxifen treatment.

Schlüsselwörter

frühes Mammakarzinom - Quality of Life - endokrine Therapie - Tamoxifen - Exemestan

Key words

early breast cancer - quality of life - endocrine therapy - tamoxifen - exemestane

Literatur

  • 1 Partridge A H, Wang P S, Winer E P et al. Nonadherence to adjuvant tamoxifen therapy in women with primary breast cancer.  J Clin Oncol. 2003;  21 602-606
    Google Scholar
  • 2 Partridge A H, LaFountain A, Mayer E et al. Adherence to initial anastrozole therapy among women with early-stage breast cancer.  J Clin Oncol. 2008;  26 556-562
    Google Scholar
  • 3 Hadji P, Jackisch C, Blettner M et al. Onkologie – Non-Compliance in der adjuvanten, endokrinen Therapie des Mammakarzinoms.  Senologie. 2007;  4 69-72
    Google Scholar
  • 4 Coleman R E, Bolten W W, Lansdown M et al. Aromatase inhibitor-induced arthralgia: Clinical experience and treatment recommendations.  Cancer Treat Rev. 2008;  34 275-282
    Google Scholar
  • 5 Kreienberg R, Kopp I, Albert U et al. Interdisziplinäre S3-Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft e.V. für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms. 1. Aktualisierung 2008. Im Internet: http://www.senologie.org/download/pdf/s3_II_mammaca_11_02_2008.pdf Stand: 6.7.2011
    Google Scholar
  • 6 The ATAC (Arimidex Tamoxifen Alone or in Combination) Trialists‘ Group . Anastrozole alone or in combination with tamoxifen versus tamoxifen alone for adjuvant treatment of postmenopausal women with early breast cancer: first results of the ATAC randomized trial.  Lancet. 2002;  359 2131-2139
    Google Scholar
  • 7 Thürlimann B, Keshaviah A, Coates A S et al. A comparison of letrozole and tamoxifen in postmenopausal women with early breast cancer.  N Engl J Med. 2005;  353 2747-2757
    Google Scholar
  • 8 Coombes R C, Hall E, Gibson L J et al. A randomized trial of exemestane after two to three years of tamoxifen therapy in postmenopausal women with primary breast cancer.  N Engl J Med. 2004;  350 1081-1092
    Google Scholar
  • 9 Jakesz R, Jonat W, Gnant M et al. Switching of postmenopausal women with endocrine-responsive early breast cancer to anastrozole after 2 years‘ adjuvant tamoxifen: combined results of ABCSG trial 8 and ARNO 95 trial.  Lancet. 2005;  366 455-462
    Google Scholar
  • 10 Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) .Empfehlungen der Kommission Mamma. Im Internet:. http://www.ago-online.de/index.php?lang=de& site=mamma_guide_topical& topic=mamma_guide; Stand: 5.3.2011
    Google Scholar
  • 11 Bliss J M, Coleman R E, Forbes J F et al. Disease related outcome with long term follow-up: An updated analysis of the Intergroup Exemestane Study (IES). Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2009 Abstract 12
    Google Scholar
  • 12 Kaufmann M, Jonat W, Hilfrich J et al. Improved overall survival in postmenopausal women with early breast cancer after anastrozole initiated after treatment with tamoxifen compared with continued tamoxifen: The ARNO 95 Study.  J Clin Oncol. 2007;  25 2664-2670
    Google Scholar
  • 13 Dowsett M, Cuzick J, Ingle J et al. Meta-analysis of breast cancer outcomes in adjuvant trials of aromatase inhibitors versus tamoxifen.  J Clin Oncol. 2010;  28 509-518
    Google Scholar
  • 14 Seeger H, Fehm T, Krämer B et al. Knochenstoffwechsel in der Onkologie.  Geburtsh Frauenheilk. 2008;  68 376-381
    Google Scholar
  • 15 Ronge R. Adjuvante Hormontherapie bei Brustkrebs verursacht häufig urogenitale Beschwerden.  Geburtsh Frauenheilk. 2011;  71 349
    Google Scholar
  • 16 Fallowfield L J, Bliss J M, Porter L S et al. Quality of life in the Intergroup Exemestane Study; A randomized trial of exemestane versus continued tamoxifen after 2 to 3 years of tamoxifen in postmenopausal women with primary breast cancer.  J Clin Oncol. 2006;  24 910-917
    Google Scholar
  • 17 Hürny C, Bernhard J, Coates A S International Breast Cancer Study Group et al.,. Impact of adjuvant therapy on quality of life in women with node-positive operable breast cancer.  Lancet. 1996;  347 1279-1284
    Google Scholar
  • 18 Bernhard J, Hürny C, Coates A S et al. Quality of life assessment in patients receiving adjuvant therapy for breast cancer: the IBCSG approach.  Ann Oncol. 1997;  8 825-835
    Google Scholar
  • 19 Ware jr. J E, Kosinski M, Keller S D. A 12-item short form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity.  Med Care. 1996;  34 220-233
    Google Scholar
  • 20 Goldstein S R, Nachtigall M, Snyder J R et al. Endometrial assessment by vaginal ultrasonography before endometrial sampling in patients with postmenopausal bleeding.  Am J Obstet Gynecol. 1990;  163 119-123
    Google Scholar
  • 21 Felson D T, Cummings S R. Aromatase inhibitors and the syndrome of arthralgias with estrogen deprivation.  Arthritis Rheum. 2005;  52 2594-2598
    Google Scholar
  • 22 Vegeto E, Bonincontro C, Pollio G et al. Estrogen prevents the lipopolysaccharide-induced inflammatory response in microglia.  J Neurosci. 2001;  21 1809-1818
    Google Scholar
  • 23 Schaible H G. Spinal mechanisms contributing to joint pain.  Novartis Found Symp. 2004;  260 4-22
    Google Scholar
  • 24 Kidd B L, Photiou A, Inglis J J. The role of inflammatory mediators on nociception and pain in arthritis.  Novartis Found Symp. 2004;  260 122-133
    Google Scholar
  • 25 Miller W R, Bartlett J, Brodie A M H et al. Aromatase inhibitors: Are there differences between steroidal and nonsteroidal aromatase inhibitors and do they matter?.  Oncologist. 2008;  13 829-837
    Google Scholar
  • 26 Lahti E, Blanco G, Kauppila A et al. Endometrial changes in postmenopausal breast cancer patients receiving tamoxifen.  Obstet Gynecol. 1993;  81 660-664
    Google Scholar
  • 27 Braithwaite R S, Chlebowski R T, Lau J et al. Meta-analysis of vascular and neoplastic events associated with tamoxifen.  J Gen Intern Med. 2003;  18 937-947
    Google Scholar
  • 28 Garuti G, Cellani F, Centinaio G et al. Prospective endometrial assessment of breast cancer patients treated with third generation aromatase inhibitors.  Gynecol Oncol. 2006;  103 599-603
    Google Scholar
  • 29 Bertelli G, Hall E, Ireland E et al. Endometrial status in the Intergroup Exemestane Study (IES) up to 2 years post-treatment. 30th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2007 Abstract 2078
    Google Scholar
  • 30 Kieback D G, Harbeck N, Bauer W et al. Endometrial effects of exemestane compared to tamoxifen within the Tamoxifen Exemestane Adjuvant Multicenter (TEAM) trial: results of a prospective gynecological ultrasound substudy.  Gynecol Oncol. 2010;  119 500-505
    Google Scholar
  • 31 Hozumi Y, Aihara T, Takatsuka Y et al. Chronological change of side effect profile of anastrozole compared with tamoxifen in Japanese women: findings from N-SAS BC03 trial every 3 months after one year of the randomization. 30th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2007 Abstract 3059
    Google Scholar

M. Bossart

Universitäts-Frauenklinik

Hugstetter Straße 55

79106 Freiburg

Email: michaela.bossart@uniklinik-freiburg.de

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