Download PDF
Der Klinikarzt 2011; 40(10): 473
DOI: 10.1055/s-0031-1295349
Forum der Industrie
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern – Dabigatranetexilat: starke Alternative zu Warfarin

Further Information

Publication History

Publication Date:
08 November 2011 (online)

Also available at
   Permissions and Reprints

Für Patienten mit Vorhofflimmern gibt es seit August diesen Jahres nach mehr als 50 Jahren eine neue Therapieoption zur Schlaganfallprävention. Der Gerinnungshemmer Dabigatranetexilat (Pradaxa®) erhielt von der EMA (European Medical Agency) die Zulassung für die Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und mindestens einem Risikofaktor[ * ]. Basis der Zulassungserweiterung ist die im PROBE-Design (prospektiv, randomisiert, offen mit verblindeter Endpunktauswertung) durchgeführte RE-LY®-Studie, die Dabigatranetexilat in zwei fixen Dosierungen (110 bzw. 150 mg, 2 × täglich) im Vergleich zu gut kontrolliertem Warfarin (Ziel-INR 2,0–3,0) bei Patienten mit Vorhofflimmern geprüft hat. In der Dosierung 150 mg, 2 × täglich war Dabigatranetexilat gut kontrolliertem Warfarin (mediane Zeit im therapeutischen Bereich/TTR 67 %) in der Schlaganfallprävention (ischä­mischen und hämorrhagischen) oder systemischen Embolien signifikant überlegen [ 1 ], [ 2 ]. Dabigatranetexilat ist bereits seit 2008 für die Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz zugelassen.

 

  • Literatur

  • 1 Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009; 361: 1139-1151
    CrossrefPubMed
  • 2 Connolly SJ et al. N Engl J Med 2010; 363: 1875-1876
    CrossrefPubMed
  • 3 Oldgren J et al. Presented at the 59th Annual Scientific Session of the American College of Cardiology, 15th March 2010
    PubMed
  • 4 Diener HC et al. Lancet Neurol 2010; 9: 1157-1163
    CrossrefPubMed
  • 5 Wallentin L, Yusuf S, Ezekowitz MD et al. on behalf of the RE-LY® investigators. Lancet 2010; 376: 975-83
    CrossrefPubMed
  • 6 Healey JS, Eikelboom J, Wallentin L, Ezekowitz MD, Connolly SJ, Reilly P et al. J Am Coll Cardiol 2010; 55 (Suppl. 10) (Suppl A): A4.E37
    PubMed
  • 7 Stangier J et al. Clon Pharmacokinet 2008; 47: 285-295
    PubMed
  • 8 Stangier J et al. Clin Appl Thromb Hemost 2009; 15 (Suppl. 01) 9S-16S
    CrossrefPubMed
  • 9 Pradaxa® 150 mg Fachinformation 2011 Stand: August 2011; Pradaxa® 110 mg Fachinformation 2011, Stand: August 2011
    PubMed
  • 10 Stangier J et al. Br J Clin Pharmacol 2007; 64: 292-303
    CrossrefPubMed