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DOI: 10.1055/s-0032-1302816
Charakterisierung von Patienten mit häufigen Exazerbationen in der POET-COPD-Studie
Einleitung: Patienten mit häufigen Exazerbationen stellen einen Phänotyp innerhalb der heterogenen Erkrankung COPD dar. Wir beschreiben diese Patienten in der POET-COPD-Studie anhand ihrer Baselinecharakteristika.
Methodik: In der randomisierten, doppelblinden POET-COPD-Studie wurde die Überlegenheit von Tiotropium 18µg 1x tägl. vs. Salmeterol 50µg 2x tägl (HFA-MDI) hinsichtlich Exazerbationsreduktion gezeigt. Einschlusskriterien waren Alter ≥40 Jahre, FEV1 ≤70%Soll (post-BD), ≥1 Exazerbation im Vorjahr. In einer post-hoc Analyse wurden demographische Parameter von Patienten mit häufigen (≥2), mit 1 und ohne Exazerbationen während der Studienbehandlung verglichen.
Ergebnisse: 7376 Patienten wurden randomisiert und behandelt. 1687 hatten 1 und 1004 Patienten ≥2 Exazerbationen. 11,6% (411/3591) Patienten im GOLD-Stadium II und 15,6% (588/3762) in den Stadien III/IV waren Häufig-Exazerbierer. Diese hatten die meisten exazerbationsbedingten Hospitalisierungen (410/725) und eine doppelt so hohe Rate an schweren Exazerbationen wie Patienten mit 1 Exazerbation (0,44 vs. 0,21/Pat.-Jahr). Tabelle 1 zeigt die Baseline Charakterisitika:
1 Mittelw.; (SD); 2 wegen Atembeschwerden im letzten Jahr; § 23 Pat. in GOLD I |
|||
Nicht-Exazerbierer (n=4685) |
Patienten mit 1 Exazerbation (n=1687) |
Häufig-Exazerbierer (n=1004) |
|
Männl. Geschlecht, % |
76,4 |
72,1 |
70,9 |
Alter1, Jahre |
62,8 (9,0) |
63,0 (9,2) |
63,0 (8,8) |
BMI1, kg/m2 |
26,8 (5,0) |
26,4 (5,3) |
26,4 (5,2) |
Aktivraucher, % |
48,8 |
50,3 |
41,7 |
Packungsjahre1 |
38,1 (19,3) |
38,2 (19,4) |
39,4 (21,3) |
FEV1post-bd, L1 |
1,45 (0,46) |
1,36 (0,45) |
1,32 (0,42) |
FEV1post-bd, %Soll1 |
50,1 (13,3) |
48,2 (13,3) |
47,2 (12,6) |
GOLD Stadium, %§ |
|||
II |
51,1 |
46,2 |
41,4 |
III/IV |
48,4 |
53,8 |
58,6 |
≥2 Antibiotika-Stöße2, % |
22,9 |
28,5 |
38,3 |
≥2 Steroid-Stöße2, % |
9,8 |
14,4 |
22,8 |
Respirat. Begleitmedikation |
|||
Tiotropium, % |
27,2 |
35,4 |
37,0 |
LABAs, % |
48,1 |
55,1 |
61,6 |
...inhalative Steroide, % |
49,5 |
58,0 |
64,2 |
Xanthine, % |
20,2 |
24,4 |
26,9 |
Schlussfolgerung: Diese Ergebnisse unterstützen das Konzept eines COPD-Phänotyps mit häufigen Exazerbationen.