Detektion von kolorektalen Befunden zur Darmkrebsprävention mit immunologischem Stuhltest in verschiedenen Empfindlichkeitsstufen

Zusammenfassung

Bei der Darmkrebsfrüherkennung haben immunologische Stuhltests eine deutlich höhere Sensitivität zur Detektion von fortgeschrittenen Neoplasien und kolorektalen Karzinomen. Auf Basis der nationalen und internationalen Studienlage wird deshalb auch in Deutschland gefordert, sie zum Bestandteil des Krebsfrüherkennungsprogramms für die Darmkrebsprävention zu machen. Von Herstellerseite ist die Empfindlichkeit (Detektionslimit) einstellbar, um ein optimales und ausbalanciertes Ergebnis zwischen Sensitivität und Spezifität zu erreichen. Die vorliegende Studie wurde mit 639 Patienten durchgeführt, die sowohl die Screeningkoloskopie als auch den immunologischen Stuhltest gemacht haben. Der eingesetzte Stuhltest immoCARE-C von CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH zeigt bei der Auswertung von 7 Empfindlichkeitsstufen mit Detektionslimits zwischen 500 ng/ml und 25 ng/ml, die beste Sensitivität zur Detektion von fortgeschrittenen Läsionen bei einem Cut-off von 50 bzw. 25 ng/ml, wobei eine Spezifität von 90 % nicht unterschritten wird. Diese positiven Ergebnisse gehen in Überlegungen ein, den primären Zugang zur Darmkrebsprävention quasi als Filterfunktion für die Screeningkoloskopie zu prüfen.

Abstract

Immunochemical stool blood tests have a significantly higher sensitivity for the detection of advanced neoplasia and colorectal cancer. Based on national and international studies it has been required to include them into the national cancer screening programme in Germany also. The sensitivity (detection limit) can be set by the manufacturer in order to achieve an optimal and balanced result between sensitivity and specificity. The present study was conducted with 639 patients who have undergone both the screening colonoscopy, as well as the immunochemical stool blood test. The test “immoCARE-C“ provided by the company CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH was used in the study. The test has been evaluated with seven levels of detection limits between 500 ng/mL and 25 ng/mL. The best sensitivity for detection of advanced lesions was demonstrated by a cut-off of 50 ng/mL and 25 ng/mL. The specificity did not fall below 90 %. These positive results lead to considerations to organise a primary access to such tests in the prevention of colorectal cancer as a kind of filter before offering the screening colonoscopy.

Schlüsselwörter

kolorektales Karzinom - kolorektales Adenom - Darm

Key words

colorectal carcinoma - colorectal adenoma - bowel

• Literatur

• 1 Benson V et al. Toward standardizing and reporting colorectal cancer screening indicators on an international level: The International Colorectal Cancer Screening Network. International Screening of Cancer (UICC); 2011
• 2 Hundt S et al. Comparative Evaluation of immunochemical fecal occult blood tests for colorectal adenoma detection. American College of Physicians. Anals of Internal Medicine 2009; 150 (03) 162-169
• 3 Rossum L et al. Random comparison of Guaiac and Immunochemical fecal occult blood tests for colorectal cancer in a screening population. Gastroenterology 2008; 135: 82-90
• 4 European Commission. European Guidelines for Quality assurance in Colorectal Cancer Screening and Diagnosis First Edition. Segnan N, Patnik J, von Karsa (eds) Luxembourg: 2010
• 5 Gebrauchsanweisung immoCare-C deutsch-Rev08 2006-03-15. Voerde: Care diagnostica Laborreagenzien GmbH.
• 6 Altenhofen L et al. Wissenschaftliche Begleitung von Früherkennungskoloskopien in Deutschland Berichtszeitraum 2008 6. Jahresbericht. Berlin: Zentralinstitut für die kassenärztliche Versorgung; 2010
• 7 Brenner H, Hoffmeister M, Brenner G et al. Expected reduction of colorectal cancer incidence within 8 years after introduction of german screening colonoscopy programme: estimates based on 1.875.708 screening colonoscopies. EUR J Cancer 2009; 45 (11) 2027-2033
• 8 Brenner H, Hoffmeister M, Stegmaier C et al. Risk of progression of advanced adenomas to colorectal cancer by age and sex: estimates based on 840.149 screening colonoscopies. GUT 2007; 56 (11) 1585-1589
• 9 Wennighoff M. Aktion zur Steigerung der Inanspruchnahme der Vorsorgekoloskopie. Vortrag 13.11.2009. Workshop des BMG Bonn:
• 10 Riemann JF et al. Darmkrebsfrüherkennung im Nationalen Krebsplan. Aktueller Stand und Empfehlungen für die Weiterentwicklung. Z-Gastroenterologie 2011; 49: 1428-1431
• 11 Neubauer G, Minartz C. Kosten und Nutzen der Darmkrebsprävention. Der Onkologe 2010; 10: 981-990
• 12 Brenner G. Eigene Berechnungen zur Kosten Nutzen-Situation der Darmkrebsprävention mit i-FOBT.