Klinische Studie zur Untersuchung des Einflusses von Antioxidantien und Magnesium auf den Erhalt des Resthörvermögens bei Cochlea-Implantation

Zielsetzung:

Grundlagenstudien haben gezeigt, dass eine bestimmte Kombination der Vitaminen A, C und E sowie Magnesium (zusammen: ACEMg) das Restgehör schützen kann. Es wurde der mögliche protektive Effekt ACEMgs auf das Resthörvermögen von Cochlear-Implantat-Patienten untersucht.

Methoden:

CI-Patienten wurden 2 Tage präoperativ sowie bis zu 3 Monate postoperativ mit ACEMg-Tabletten oder Plazebo versorgt. Der Hörverlust beider Behandlungsgruppen wurde bei 500 Hz 3 Monate nach Erstanpassung verglichen.

Ergebnisse:

Es wurden 51 Patienten in die Studie eingeschlossen. Hiervon wurden n = 2 mit einer Flex16, n = 5 mit einer Flex 20, n = 10 mit einer Flex 24 und n = 32 mit einer Flex 28 der Fa. MED-El elektronische Geräte GmbH versorgt. In der intention-to-treat-Population wurden 25 Patienten mit ACEMg und 24 Patienten mit Plazebo behandelt. In dieser Gruppe lag der mittlere Hörverlust bei 500 Hz 3 Monate nach Erstanpassung bei 30,21 dB (Plazebo) beziehungsweise 26,00 dB (ACEMg), Differenz: 4,21 dB. In der per protocol (PP)-Population wurde sogar eine Differenz von 5,53 dB erzielt, mit einem mittleren Hörverlust in der ACEMg-Gruppe von 23,64 dB (n = 11) und 29,17 dB in der Plazebo-Gruppe (n = 12). Die Adjustierung nach der implantierten Elektrodenlänge und dem Operateur zeigte in der PP-Gruppe, dass ACEMg-behandelte Patienten einen um 8,01dB geringeren Hörverlust aufweisen als Placebo-Patienten.

Schlussfolgerung:

Die perioperative orale Einnahme ACEMgs scheint tendenziell das Resthörvermögen in CI-Patienten schützen zu können. Es muss untersucht werden, aufgrund welcher Voraussetzungen Patienten auf die Therapie reagieren, um den positiven Effekt möglichst in allen Patienten erzielen zu können.

Publication History

Publication Date:
18 April 2018 (online)