Abstract
Diabetes during pregnancy has been linked to unfavorable maternal-fetal outcomes.
Human insulins are the first drug of choice because of the proven safety in their
use. However, there are still questions about the use of insulin analogs during pregnancy.
The objective of the present study was to determine the effectiveness of insulin analogs
compared with human insulin in the treatment of pregnant women with diabetes through
a systematic review with meta-analysis. The search comprised the period since the
inception of each database until July 2017, and the following databases were used:
MEDLINE, CINAHL, EMBASE, ISI Web of Science, LILACS, Scopus, SIGLE and Google Scholar.
We have selected 29 original articles: 11 were randomized clinical trials and 18 were
observational studies. We have explored data from 6,382 participants. All of the articles
were classified as having an intermediate to high risk of bias. The variable that
showed favorable results for the use of insulin analogs was gestational age, with
a mean difference of - 0.26 (95 % confidence interval [CI]: 0.03–0.49; p = 0.02), but with significant heterogeneity (Higgins test [I2] = 38%; chi-squared test [χ2] = 16.24; degree of freedom [DF] = 10; p = 0.09). This result, in the clinical practice, does not compromise the fetal well-being,
since all babies were born at term. There was publication bias in the gestational
age and neonatal weight variables. To date, the evidence analyzed has a moderate-to-high
risk of bias and does not allow the conclusion that insulin analogs are more effective
when compared with human insulin to treat diabetic pregnant women.
Resumo
Diabetes durante a gestação tem sido relacionado a desfechos materno-fetais desfavoráveis.
As insulinas humanas são a primeira escolha medicamentosa, devido à comprovada segurança
no seu uso. Entretanto, ainda há questionamentos sobre o uso dos análogos da insulina
na gestação. O objetivo do presente estudo foi determinar a efetividade dos análogos
da insulina comparados às insulinas humanas no tratamento de gestantes com diabetes
por meio de uma revisão sistemática com metanálise. A busca compreendeu desde o início
de cada base de dados até julho de 2017, e foi realizada nos seguintes bancos de dados:
MEDLINE, CINAHL, EMBASE, ISI Web of Science, LILACS, Scopus, SIGLE e Google Scholar.
Selecionamos 29 artigos originais, sendo 11 ensaios clínicos randomizados e 18 estudos
observacionais. Exploramos dados de 6.382 participantes. Todos os artigos foram classificados
como sendo de intermediário a alto risco de viés. A variável que demonstrou resultado
favorável ao uso dos análogos da insulina foi idade gestacional, com uma diferença
média de - 0.26 (95% índice de confiança [IC]: 0.03–0.49; p = 0.02), porém com heterogeneidade significativa (teste de Higgins [I2] = 38%; teste do qui quadrado [χ2] =16.24; graus de liberdade [GL] =10; p = 0.09). Esse resultado, na prática clínica, não compromete o bem-estar fetal, uma
vez que todos os bebês nasceram a termo. Houve viés de publicação nas variáveis idade
gestacional e peso neonatal. Até o momento, as evidências analisadas possuem um risco
de viés moderado a elevado e não permitem concluir que os análogos da insulina sejam
mais efetivos em comparação às insulinas humanas para tratar gestantes diabéticas.
Keywords
diabetes mellitus - gestational diabetes - human insulin - insulin analogs - pregnancy
Palavras-chave
diabetes mellitus - diabetes gestacional - insulina humana - análogos da insulina
- gestação
