Langzeitergebnisse nach Rekanalisation akuter und subakuter thrombotischer arterieller Verschlüsse der unteren Extremitäten mit einem Rotations-Thrombektomiekatheter

Zusammenfassung

Ziel der Arbeit: Untersuchung der Primär- und Langzeitergebnisse nach Rekanalisation thrombotischer Verschlüsse arterieller Nativgefäße, gestenteter Arterien und Bypassgrafts mit einem Rotations-Thrombektomie-Kathetersystem (Straub-Rotarex^TM). Material und Methoden: Zwischen Juli 2000 und Februar 2002 erfolgten 100 Gefäßrekanalisationen bei 98 Patienten (64 % männlich, mittleres Alter 66 ± 9 [47 - 90] Jahre, mittleres Verschlussalter 31 ± 33 [0 - 140] Tage, mittlere Verschlusslänge 21 ± 11 [2 - 40] cm). 42 % der Interventionen wurden innerhalb von 14 Tagen nach Symptombeginn durchgeführt (akute Verschlüsse). Verteilung der nach dem TASC-Protokoll modifizierten SVS/ISCVS-Klassifikation für akute Verschlüsse: Klasse I: 22 (52 %); Klasse II a: 13 (32 %); Klasse II b: 6 (14 %); Klasse III: 1 (2 %). Einteilung der subakuten und chronischen Verschlüsse nach Rutherford (58 %): Stadium 1: n = 5 (9 %); Stadium 2 und 3: n = 39 (68 %); Stadium 4: n = 6 (10 %); Stadium 5: n = 8 (13 %). Ergebnisse: Die primäre Erfolgsrate betrug 96 % (ipsilaterale Intervention 99 %, cross-over 40 %). Die Restenoserate nach einem mittleren Follow-up von 13 ± 4 Monaten betrug 33 % für die Rekanalisation von Nativgefäßen (Gruppe 1), 74 % für Instentreverschlüsse (Gruppe 2) und 86 % für Bypassverschlüsse (Gruppe 3). Es traten 3 % bedeutsame Komplikationen auf: Zwei Unterschenkelamputationen nach nicht erfolgreicher Bypass- bzw. Nativarterien-Rekanalisation, ein Todesfall im Multiorganversagen bei präinterventionell bereits bestehendem kardiogenen Schock. Weitere 16 Komplikationen konnten periinterventionell gelöst werden. Der TBQ verbesserte sich signifikant (von 0,37 ± 0,19 auf 0,82 ± 0,22 vor Entlassung, 0,70 ± 0,21 nach 12 Monaten, p < 0,001). Zusammenfassung: Der Straub-Rotarex^TM-Katheter eignet sich zur Behandlung akuter und subakuter arterieller und Bypass-Verschlüsse der unteren Extremitäten. Vielversprechend sind die Langzeitergebnisse bei Nativarterien, unbeeinflusst ist die bekannt hohe Restenoserate bei Intrastent- und Bypass-Rekanalisationen.

Abstract

Background: Evaluation of the acute and long-term results after recanalization of thrombotic occlusions of infra-aortic native arteries, stented arteries and bypass-grafts using a rotational thrombectomy device (8F Straub-Rotarex^TM). Materials and Methods: From July 2000 to February 2002, in 98 patients (64 % male, mean age 66 ± 9 (range 47 to 90) years, mean duration of occlusion 31 ± 33 (range 0 to 140) days, mean occlusion length 21 ± 11 [range 2 to 40] cm) 100 vessel recanalizations were performed. 42 % of the interventions were performed during the first 14 days after the onset of the symptoms (acute occlusions). These patients were classified according to the after the TASC protocol modified SVS/ISCVS-classification: Class I: n = 22 (52 %); class lla: n = 13 (32 %); class llb: n = 6 (14 %); class III: n = 1 (2 %). Subacute and chronic occlusions were classified according to Rutherford (58 %): Stage 1: n = 5 (9 %); stage 2 and 3: n = 39 (68 %); stage 4: n = 6 (10 %); stage 5: n = 8 (13 %). Results: Primary success rate was 96 % (ipsilateral interventions 99 %, cross-over 40 %). The restenosis rate after a mean follow-up of 13 ± 4 months was 33 % for native arteries (group 1), 74 % for instent-recanalizations (group 2) and 86 % for bypass-graft occlusions (group 3). 3 % severe complications occurred: two amputations below the knee after unsuccessful recanalizations of a native artery and a bypass-graft, respectively. One death because of multiorgan failure in patient who was already in cardiac shock before the successful intervention. Further 16 complications could be solved periinterventionally. The ancle-brachial index was significantly improved during follow-up (from 0.37 ± 0.19 to 0.82 ± 0.22 before discharge, 0.70 ± 0.21 after 12 months, p < 0.001). Conclusion: The Straub-Rotarex^TM device is useful in the treatment of acute and subacute thrombotic occlusions of infra-aortic arterial and bypass-graft occlusions, with promising long-term results in native vessels but unchanged high restenosis of stented arteries and bypass-grafts.

Schlüsselwörter

Mechanische Katheterembolektomie - akuter arterieller Verschluss - arterielle Thrombose und Embolie - Intrastent-Reverschluss - Straub-Rotarex^TM

Key words

Mechanical thrombectomy - acute artery occlusion - arterial thrombosis and embolism - in-stent reocclusion - Straub-Rotarex^TM

Literatur

• 1 Blaisdell F W, Stelle M, Allen R E. Management of acute lower extremity ischemia due to embolism and thrombosis.  Surgery. 1978;  84 822-834
• 2 Gordon R D, Fogarty T J. Peripheral arterial embolism. In: Rutherford RD (ed) Vascular Surgery, 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders 1984: 451
• 3 Pemberton M, Varty K, Nydahl S, Bell P RF. The surgical management of acute limb ischaemia due to native vessel occlusion.  Eur J Vasc Endovasc Surg. 1999;  17 72-76
• 4 Palfreyman S J, Michaels J A. Vascular surgical society of Great Britain and Ireland: systematic review of intra-arterial thrombolytic therapy for peripheral vascular occlusions.  Br J Surg. 1999;  86 704
• 5 Ouriel K, Veith F J, Sasahara A A. A comparison of recombinant urokinase with vascular surgery as initial treatment for acute arterial occlusion of the legs. Thrombolysis or Peripheral Arterial Surgery (TOPAS) Investigators.  N Engl J Med. 1998;  338 (16) 1105-1111
• 6 Weaver F A, Comerota A J, Youngblood M, Froehlich J, Hosking J D, Papanicolaou G. Surgical versus Thrombolysis for Ischemia of the Lower Extremity.  J Vasc Surg. 1996;  24 (4) 513-523
• 7 Lammer J, Pilger E, Neumayer K, Schreyer H. Intraarterial fibrinolysis: long term results.  Radiology. 1986;  161 159-163
• 8 Diffin D C, Kandarpa K. Assessment of peripheral intraarterial thrombolysis versus surgical revascularization in acute lower-limb ischemia: a review of limb-salvage and mortality statistics.  JVIR. 1996;  7 57-63
• 9 Hess H, Mietaschke A, von Bilderling P, Neller P. Peripheral arterial occlusion: Local low-dose thrombolytic therapy with recombinant tissue-type plasminogen activator (rt-PA).  Eur J Vasc Endovasc Surg. 1996;  12 97-104
• 10 Tepe G, Lutz O, Hahn U, Pereira P, König C, Ziemer G, Claussen C D, Duda S H. Gepulste Spraylyse mit Reteplase bei peripheren arteriellen Verschlüssen - Technik und erste Ergebnisse.  Fortschr Röntgenstr. 2000;  172 780-784
• 11 Zähringer M, Heidel W, Gawenda M, Brochhagen H G, Landwehr P. Akuter thromboembolischer Verschluss der A. poplitea und Trifurkation aus einer als Anlageanomalie erhaltenen A. ischiadica.  Fortschr Röntgenstr. 1999;  171 79-81
• 12 McNamara T O, Bomberger R A, Merchant R F. Intraarterial urokinase as the initial therapy for acutely ischemic lower limbs.  Circulation. 1991;  83 (Suppl 1) 106-119
• 13 Meyerovitz M F, Goldhaber S Z, Reagan K. et al . Recombinant tissue-type plasminogen activator versus urokinase in peripheral arterial and graft occlusions: a randomised trial.  Radiology. 1990;  175 75-78
• 14 Jung E M, Lutz R, Rupp N. Niedrigdosierte Thrombolyse mit rt-PA bei langstreckigen peripheren arteriellen Verschlüssen.  Fortschr Röntgenstr. 2000;  172 1028-1034
• 15 Reekers J A. Mechanical thrombectomy devices.  Intervent Radiol Monitor. 1998;  1 91-96
• 16 Sharafuddin M JA, Hicks M E. Current status of percutaneous mechanical thrombectomy. Part I. General principles.  SCVIR. 1997;  8 911-921
• 17 Soulen M C, Zaetta J M, Amygdalos M A, Baum R A, Haskal Z J, Shlansky-Goldberg R D. Mechanical declotting of thrombosed dialysis grafts: Experience in 86 cases.  SCVIR. 1997;  8 563-567
• 18 Bildsoe M MC, Moradian G P, Hunter D W, Castaneda-Zuniga W R, Amplatz K. Mechanical clot dissolution: new concept.  Radiology. 1989;  171 231-233
• 19 Schmitz-Rode T H, Adam G, Kilbinger M, Pfeffer J, Biesterfeld S, Günther R W. Fragmentation of pulmonary emboli: in vivo experimental evaluation of two high-speed rotating catheters.  Cardiovasc Interv Radiol. 1996;  19 165-169
• 20 Bucker A, Schmitz-Rode T H, Vorwerk D, Günther R W. Comparative in vitro study of two percutaneous hydrodynamic thrombectomy systems.  JVIR. 1996;  7 451-454
• 21 Reekers J A, Kromhout J G, Van Der Waal K. Catheter for percutaneous thrombectomy: first clinical experience.  Radiology. 1993;  188 871-874
• 22 Nazarian G K, Qian Z Q, Coleman C C, Castaneda-Zuniga W R, Hunter D W, Amplatz K. Hemolytic effect of the Amplatz Thrombectomy Device.  JVIR. 1994;  5 155-160
• 23 Beyer-Enke S A, Deichen J, Zeitler E. Langzeitergebnise nach Hydrolyser-unterstützter Angioplastie - eine prospektive Studie.  Fortschr Röntgenstr. 1999;  171 126-129
• 24 Rousseau H, Sapoval M, Ballini P, Dube M, Joffre F, Gaux J C, Cercueil J P, Krause D, Moulin G, Bartoli J M. Percutaneous recanalization of acutely thrombosed vessels by hydrodynamic thrombectomy (Hydrolyser).  Eur Radiol. 1997;  7 935-941
• 25 Henry M, Amor M, Henry I, Tricoche O, Alloui M. Thrombectomy with the Hydrolyser catheter: Result in 50 cases.  Archives Maladies Coeur et Vaisseux. 1997;  90 797-804
• 26 Pitton M B, Neufang A, Düber C. Therapie thromboembolischer Verschlüsse der Unterschenkelarterien: Klinische Erfahrungen mit dem Angiojet®-Thrombektomiekatheter.  Fortschr Röntgenstr. 1999;  171 380-385
• 27 Starck A A, Wagner H J. Rotating aspiration thromboembolectomy.  Dtsch Med Wschr. 1991;  116 1-6
• 28 Höpfner W, Vicol C, Bohndorf K, Loeprecht H. Percutaneous transluminal hydrodynamic thrombectomy.  Fortschr Röntgenstr. 1996;  164 141-145
• 29 Van Ommen V, Van der Veen F H, Daemen M J, Habets J, Wellens H J. In vivo evaluation of the Hydrolyser hydrodynamic thrombectomy catheter.  J Vasc Intervent Radiol. 1994;  5 823-826
• 30 Vorwerk D, Sohn M, Schurmann K, Hoogeveen Y, Gladziwa U, Guenther R W. Hydrodynamic thrombectomy of hemodialysis fistulas: First clinical results.  J Vasc Intervent Radiol. 1994;  5 813-821
• 31 Overbosch E H, Pattynama P MT, Aarts H J, Schultze-Kool L J, Hermans J, Reekers J A. Occluded hemodialysis shunts: Dutch multicenter experience with the hydrolyser catheter.  Radiology. 1996;  201 485-488
• 32 Reekers J A, Kromhout J G, Spithoven H G, Jacobs M J, Mali W M, Schultz-Kool L J. Arterial thrombosis below the inguinal ligament: percutaneous treatment with a thrombosuction catheter.  Radiology. 1996;  198 49-53
• 33 Trerotola S O, Lund G B, Scheel P J, Savader S J, Venbrux A C, Osterman F A. Thrombosed dialysis access grafts: Percutaneous mechanical declotting without urokinase.  Radiology. 1994;  191 721-726
• 34 Yasui K, Quian Z, Nazarian G K, Hunter D W, Castaneda-Zuniga W R, Amplatz K. Recirculation-type Amplatz clot macerator: determination of particle size and distribution.  J Vasc Intervent Radiol. 1993;  4 275-278
• 35 Tadavarthy S M, Murray P D, Inampudi S, Nazarian G K, Amplatz K. Mechanical thrombectomy with the Amplatz device: Human experience.  J Vasc Intervent Radiol. 1994;  5 715-724
• 36 Rilinger N, Gorich J, Friedrich J M, Mickley V, Vogel J, Sokiranski R. Thrombektomie mit Hilfe eines Hochgeschwindigkeits-Rotationskatheter: Erste Erfahrungen.  Fortschr Röntgenstr. 1996;  162 153-157
• 37 Müller-Hülsbeck S, Link J, Schwarzenberg H. et al . Mechanische Thrombolyse mit dem Amplatz-Thrombektomie-Katheter.  Fortschr Röntgenstr. 1996;  165 357-359
• 38 Uflacker R, Strange C, Vujic I. Massive pulmonary embolism: Preliminary results of treatment with the Amplatz thrombectomy device.  J Vasc Intervent Radiol. 1996;  7 519-528
• 39 Krankenberg H, Gehrt I, Sorge I, Walther C, Conradi S, Biamino G. Behandlung peripherer arterieller Thrombembolien durch ein neuartiges perkutanes mechanisches Thrombektomiesystem.  Fortschr Röntgenstr. 2001;  173 236-239
• 40 The TASC working group . Management of peripheral arterial disease (PAD) - the TransAtlantic Inter-Society Consensus (TASC).  Intern Angiology. 2000;  19 (Suppl 1) 151-154
• 41 Rutherford R B, Becker G J. Standards for evaluating and reporting the results of surgical and percutaneous therapy for peripheral arterial disease.  Radiology. 1991;  181 272-281
• 42 Zeller T, Müller C, Frank U, Bürgelin K H, Horn B, Roskamm H. Das Straub-Rotarex®-Thrombektomie-System: Erste Erfahrungen.  Fortschr Röntgenstr. 2001;  173 626-631
• 43 Schmitt H E, Jäger K A, Jacob A L, Mohr H, Labs K H, Steinbrich W. A new Rotational Thrombectomy Catheter: System Design and First Clinical Experience.  Cardiovasc Intervent Radiol. 1999;  22 504-509
• 44 Jäger K A, Schmitt E M, Schmitt H E, Labs K H. Peripheral Thrombectomy with the new Straub-Rotarex® Catheter: A Multicenter Study.  Intern Angiology. 1999;  19 (Suppl. 1 to issue No. 2) 17A