Zusammenfassung
Der Einsatz topischer Zubereitungen aus Beinwellwurzel (Symphytum officinale) bei
Prellungen, Zerrungen, Verstauchungen sowie schmerzhaften Muskel- und Gelenkbeschwerden
hat sich vielfach bewährt. Mittels einer prospektiven, offenen, multizentrischen Anwendungsbeobachtung
gemäß § 67 (6) AMG wurden Daten zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit
des Fertigarzneimittels Kytta Balsam® f[*], das neben Beinwell zusätzlich Methylnicotinat als wärmende Komponente enthält,
systematisch erfasst und analysiert. 167 Erfassungsbögen wurden ausgewertet. Der Beobachtungszeitraum
betrug bis zu 2 Wochen. Die Schlüsselsymptome Ruhe- und Bewegungsschmerz, Druckdolenz,
Bewegungseinschränkung, schmerzhafte Muskelverspannungen sowie morgendliche Gelenksteifigkeit
bildeten sich deutlich zurück.
Abstract
In a recent post-marketing surveillance study according to German AMG, the antiphlogistic
and analgetic properties of the medical cream Kytta Balsam® f[*] containing an extract of comfrey roots (Symphytum officinale) and methyl-nicotinate
were evaluated. 167 patients using the preparation externally for contusions and distortions,
muscle and joint pain were documented. The study period was up to two weeks. The key
symptoms were clearly reduced.
The average age of the patients was 49,7 years, 45 % were female. Additional NSAR-medication
could be reduced in 19,2 % of the patients (70,1 % no data).
Physicians and patients were asked to mark the efficacy and tolerability in this multicenter
study in score scales. The global assessment of the efficacy by the physicians (patients)
was 37,1 % (40,1 %) excellent and 53,9 % (49,1 %) good.
56,3 % (56,3 %) of the physicians (patients) scored the tolerability of the cream
with very good, 40,1 % (38,3 %) with good.
Schlüsselwörter
Symphytum - Beinwell - Methylnicotinat - Anwendungsbeobachtung - Wirksamkeit
Keywords
Symphytum - comfrey - methyl nicotinate - post marketing surveillance study - efficacy
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