Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) treten bei 5 % aller medikamentösen Therapien
auf. Darüber hinaus beruhen etwa 2-20 % aller stationären Aufnahmen auf solchen Medikamentennebenwirkungen,
und jeder zehnte Patient erleidet während seines Krankenhausaufenthaltes eine unerwünschte
Arzneimittelwirkung. Die meisten sind pharmakologisch erklärbar, dosisabhängig und
vorhersehbar - wie zum Beispiel durch Acetylsalicylsäure und andere Antiphlogistika
induzierte gastrointestinale Ulzerationen mit und ohne Blutungsfolge, Blutungskomplikationen
infolge einer Therapie mit Antikoagulanzien, Hypoglykämien unter der Medikation mit
Antidiabetika oder Synkopen nach der Gabe von Antihypertensiva. Rhabdomyolysen und
Torsade-de-Pointes-Arrhythmien zählen im Gegensatz hierzu zu den selten auftretenden
Nebenwirkungen, die jedoch den Einsatz eines Arzneimittels durchaus limitieren können.
Ärzte sind laut der Musterberufsordnung zur Meldung von Verdachtsfällen von unerwünschten
Arzneimittelwirkungen verpflichtet. Dies wird jedoch oft unterlassen, weil die Nebenwirkungen
entweder zu bekannt sind oder dem Arzt der Kausalzusammenhang zu unsicher erscheint.
Daher wurden in Deutschland und auf internationaler Ebenen zusätzliche Erfassungssysteme
eingerichtet, welche die Meldung von Spontanberichten verbessern sollen.
Adverse drug reactions (ADR) occur in about 5 % of all pharmacological therapy regimens.
Between 2 and 20 % of all hospital admissions are caused by adverse drug reactions
and 10 % of all hospitalized patients are exposed to adverse drug reactions during
their hospital stay. The majority of adverse drug reactions is dose-dependent and
can be explained by the drug's mode of action. Among these are gastrointestinal ulcerations
and bleedings or hypoglycemia caused by acetylsalicylic acid and other non-steroidal
antiinflammatory drugs or antidiabetics. Although side effects like rhabdomyolysis
or torsade de pointes arrhythmia are usually very rare, they might be a limiting factor
in the use of certain drugs and result in their market withdrawal. Although physicians
in Germany are obliged to report serious adverse drug reactions a widespread under-reporting
can be assumed. Therefore new structures were established to improve the reporting
of adverse drug reactions.
Key Words
adverse drug reactions - spontaneous reporting - pharmacovigilance
Literatur
- 1
Bates DW, Spell N, Cullen DJ. et al. .
The costs of adverse drug events in hospitalized patients. Adverse Drug Events Prevention
Study Group.
JAMA.
1997;
277
307-311
- 2 Benichou C. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Identifizieren und behandeln. München:
Urban & Schwarzenberg 1997
- 3 Berthold H, Schott G, Müller-Oerlinghausen B. Pharmakovigilanz. AVP Sonderheft (1.
Aufl.) 2005
- 4 Bircher AJ. Arzneimittelallergie und Haut. Stuttgart: Georg Thieme Verlag 1996
- 5
Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS. et al. .
Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs,
and attributable mortality.
JAMA.
1997;
277
301-306
- 6 Council for International Organizations of Medical Sciences .Reporting Adverse Drug
Reactions. World Health Organisation (WHO) 2000
- 7
Currie CJ, MacDonald TM.
Use of routine healthcare data in safe and cost-effective drug use.
Drug Saf.
2000;
22
97-102
- 8
Edwards IR, Aronson JK.
Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management.
Lancet.
2000;
356
1255-1259
- 9
Garbe E, Suissa S, LeLorier J.
Association of inhaled corticosteroid use with cataract extraction in elderly patients.
JAMA.
1998;
280
539-543
- 10
Goettler M, Schneeweiss S, Hasford J.
Adverse drug reaction monitoring - cost and benefit considerations. Part II: cost
and preventability of adverse drug reactions leading to hospital admission.
Pharmacoepidemiol Drug Saf.
1997;
6
S79-S90
- 11
Grohmann R, Engel RR, Ruther E, Hippius H.
The AMSP drug safety program: methods and global results.
Pharmacopsychiatry.
2004;
37
S4-S11
- 12
Haen E.
AGATE: Qualitätssicherung in der Psychopharmakotherapie.
Neurotransmitter.
2004;
15
34-43
- 13
Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN.
Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective
studies.
JAMA.
1998;
279
1200-1205
- 14
Mockenhaupt M.
Zentrale Erfassung blasenbildender, oft arzneimittelinduzierter schwerer Hautreaktionen.
Arzneimitteltherapie.
2004;
17
97-99
- 15 Pichler WJ. Allergische und pseudoallergische Reaktionen auf Arzneimittel. In:
Biollaz J, Dayer P, Galeazzi RL (Hrsg). Grundlagen der Arzneimitteltherapie. Basel:
Documed AG 2001: 135-146
- 16
Rawlins MD.
Clinical pharmacology. Adverse reactions to drugs.
Br Med J (Clin Res Ed).
1981;
282
974-976
- 17
Schaefer C, Spielmann H, Vetter K.
Arzneimittelverordnung in Schwangerschaft und Stillzeit (6. Auflage).
München: Urban & Fischer.
2001;
- 18
Schneeweiss S, Hasford J, Gottler M. et al. .
Admissions caused by adverse drug events to internal medicine and emergency departments
in hospitals: a longitudinal population-based study.
Eur J Clin Pharmacol.
2002;
58
285-291
- 19
Thurmann PA, Haffner S, Drewelow B. et al. .
Drug-related hospital admissions detected at the german pharmacovigilance centers.
Basic Clin Pharmacol Toxicol.
2005;
97
101
- 20
Thurmann PA, Schmitt K.
Erfassung und Bewertung unerwünschter Arzneimittelwirkungen.
Med Klin (Munich).
1998;
93
687-692
- 21
Thurmann PA.
Methods and systems to detect adverse drug reactions in hospitals.
Drug Saf.
2001;
24
961-968
21 1 seit 7.3.2005 wieder in Deutschland zugelassen
Anschrift für die Verfasser
Prof. Dr. Petra A. Thürmann
Philipp-Klee-Institut für Klinische Pharmakologie
HELIOS Klinikum Wuppertal
Heusnerstr. 40
42283 Wuppertal
