Seroquel XR® (Extended Release) in den Niederlanden zugelassen - Seroquel in Einmalgabe

In den Niederlanden hat die Zulassungsbehörde MEB (Medicines Evaluation Board) Seroquel XR® (Quetiapinfumarat) zur täglichen Einmalgabe bei Schizophrenie zugelassen. Diese neue retardierte Formulierung soll die gegenwärtig zweimal tägliche Einnahme von Seroquel® ergänzen.

Die Zulassung in den Niederlanden basiert auf klinischen Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Seroquel XR® in Dosierungen von 400, 600 und 800 mg pro Tag belegen. Sowohl in der Akuttherapie als auch in der Erhaltungstherapie zeigten sich bei erwachsenen Patienten deutliche Verbesserungen unter Seroquel XR® im Vergleich zu Placebo. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit und Sicherheit auch beim Wechsel von der Originalformulierung zu Seroquel XR® festgestellt.

AstraZeneca strebt über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (Mutual Recognition Procedure) weitere Zulassungen in der Europäischen Union an. Bereits im Mai 2007 war Seroquel XR® von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung der Schizophrenie zugelassen worden.

Quelle: Pressemitteilung der AstraZeneca GmbH