Die „duale Methodenbewertung“ bei der Vergütung von Neulandverfahren

Einleitung

Neulandmethoden und innovative Medizinprodukte in die Krankenversorgung einzuführen gleicht dem Wettrennen zwischen Hase und Igel [1]. Immer dann, wenn der Innovator unter Aufbietung der letzten Kräfte auf die Ziellinie einbiegt, sitzen Kostenträger, Medizinische Dienste und das Bundessozialgericht bereits auf der Ziellinie („Ick bün all dor“) und machen alle Anstrengungen des Innovators zunichte. Die gegenwärtige Situation der sozialmedizinischen „Nutzenbewertung auf dem Instanzenweg“ enthält Patienten innovative und teure Therapien vor, schränkt die Persönlichkeitsrechte von Patienten und die therapeutische Freiheit der Ärzte ein. Sie führt zu einem Liquiditätsentzug bei den Krankenhäusern und greift mittelbar in den Wettbewerb ein, indem sie insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen vor erhebliche Schwierigkeiten bei der Markteinführung von Neulandmethoden, innovativen Medizinprodukten oder aufwendigen Behandlungsalternativen stellt und den Wettbewerb zugunsten größerer Marktteilnehmer verzerrt. Diese Probleme sind eine Konstante der letzten 2 Dekaden, verschärfen sich aber kontinuierlich.

• Literatur

• 1 Wilhelm Schröder/Brüder Grimm/Ludwig Richter. Der Hase und der Igel, um 1840.
• 2 Felix D, Deister S. Innovative Medizin im Krankenhaus – erfordert das Versorgungsstrukturgesetz eine grundlegende Neubewertung?. NZS 2013; 22: 81-92
• 3 Penner A, Büscher A, Niemer JF. et al. Freirechtsschule in der BSG-Rechtsprechung: Eine grobe Verkennung rechtsstaatlicher Grundsätze?. GuP 2017; 7: 15-24
• 4 Hambüchen U. Quo vadis, 1. Senat des BSG?. Das Krankenhaus 2017; 109: 978-988
• 5 Petersen-Benz C, Cremaschi L, Holder M. MDK-Indikationsprüfungen – Auf die Spitze getrieben. Dtsch Arztebl 2013; 110: A1552-A1555
• 6 Löbach S. Durchschnittliches Gehalt des Oberarztes stieg im Jahr 2015 auf 126.000 Euro. Oberarzt Heute 2016. Im Internet. https://oberarzt-heute.de/durchschnittliches-gehalt-des-oberarztes-stieg-im-jahr-2015-auf-126-000-euro%23more-353 Stand: 06.09.2018
• 7 Marburger Bund. Tarifvertrag für die Beschäftigten der MDK und des MDS (Version Ärzte). Im Internet: https://www.marburger-bund.de/sites/default/files/tarifvertraege/2018-08/mdk-t-version-aerzte-3-aetv-09-2016.pdf Stand: 06.09.2018
• 8 Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses in der zuletzt geänderten Fassung vom 17.11.2017. BAnz AT 11.04.2018 B2.
• 9 BSG Urteil vom 16.06.1999, AZ B1 KR 4/98, BSGE 84, 90, 96 f. = SozR 3 – 2500 § 18 Nr. 4 S. 18 f.; BSG Urteil vom 14.02.2001, AZ B1 KR 29/00 R – SozR 3 – 2500 § 18 Nr. 6 S. 23; BSG Urteil vom 13.12.2005 – B1 KR 21/04 R – SozR 4 – 2500 § 18 Nr. 5 Rn. 22; dazu Oldörp, jurisPR-SozR 18/2006, Anm. 4; Legde, SGB 2006, 697 ff.
• 10 Schlottmann N. Überregulierung und Misstrauensbürokratie im Krankenhaus. Das Krankenhaus 2018; 110: 479-489
• 11 BSG Urteil vom 18.08.2008, AZ B 3 KR 15/07 R.
• 12 InEK/IGES.. G-DRG-Begleitforschung gemäß § 17b Abs. 8 KHG – Endbericht des dritten Forschungszyklus. 2013 Im Internet: https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/krankenhaeuser/drg/drg_begleitforschung/DRG_Begleitforschung_Endbericht_3_Zyklus_2008_-_2010_2013_03.pdf Stand: 06.09.2018
• 13 [Anonym] „Das Vertrauen wurde erschüttert“. Interview mit Prof. Dr. Achim Wambach (Präsident des Zentrums für europäische Wirtschaftsforschung [ZEW], Chef der Monopolkommission und Vorsitzender des Vereins für Socialpolitik). Welt am Sonntag 2018; 70: 36
• 14 Zimmermann A. Auf Einkaufstour nach Deutschland. medtech zwo 2017; 1: 20-24
• 15 VDI DGBMT Hochschule Neubrandenburg. Identifizierung von Innovationshürden in der Medizintechnik, eine Studie im Auftrag des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF). 2008. Im Internet: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/de/fachbeitrag/aktuell/bmbf-studie-innovationshuerden-fuer-die-medizintechnik Stand: 30.08.2018
• 16 Im Internet: https://patientenvertretung.g-ba.de Stand: 06.09.2018
• 17 [Anonym] BT-Drs. 14/5660 vom 21.03.2001, Unterrichtung durch die Bundesregierung zum Gutachten 2000/2001 des Sachverständigenrates für die Konzertierte Aktion im Gesundheitswesen. Im Internet: http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/14/056/1405660.pdf Stand: 06.09.2018
• 18 [Anonym] BT-Drs. 15/530 vom 26.02.2003, Unterrichtung durch die Bundesregierung zum Gutachten 2003 des Sachverständigenrates für die Konzertierte Aktion im Gesundheitswesen. Im Internet: http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/15/005/1500530.pdf Stand: 06.09.2018
• 19 BSG Urteil vom 19.02.2003 – B 1 KR 1/02 R (Erforderlichkeit einer Magenband-Operation).