Raucherentwöhnung: E-Zigarette besser als klassische Nikotinersatzpräparate?

E-Zigaretten sind heute weit verbreitet und sollen u. a. die Raucherentwöhnung erleichtern. Ob sie allerdings klassischen Nikotinersatzpräparaten wie Pflastern oder Kaugummis hinsichtlich Abstinenz überlegen sind, ist bis heute unklar. Hajek und Team haben in ihrer randomisierten klinischen Studie beide Therapiestrategien miteinander verglichen und kommen dabei zu einem überraschenden Ergebnis.

Wieder befüllbare E-Zigaretten sind heute weit verbreitet und sollen eine Alternative zum klassischen Rauchen bieten. Ob sie sich aber auch im Rahmen einer Raucherentwöhnung mit dem Ziel der Abstinenz eignen, ist bis heute unklar. In bislang publizierten Studien wurden sie häufig mit klassischen Nikotinersatzpräparaten wie Kaugummis oder Pflastern verglichen und waren dabei überwiegend unterlegen. Hayek und seine Kollegen haben nun noch einmal eine prospektive randomisierte Studie durchgeführt und die Effektivität von E-Zigaretten verglichen mit klassischen Ersatzpräparaten in Hinblick auf die 1-Jahres-Abstinenz untersucht.

Die Studie fand dabei zwischen Mai 2015 bis Februar 2018 im Rahmen eines in Großbritannien etablierten Raucherentwöhnungsprogramm statt, das die Bevölkerung freiwillig in Anspruch nehmen kann und in den ersten 4 Wochen durch eine regelmäßige Beratung und Unterstützung begleitet wird. Alle erwachsenen Raucher, die an dem Programm teilnehmen wollten, konnten zunächst eingeschlossen werden. Als wichtigste Ausschlusskriterien definierten die Studienautoren

• Schwangerschaft,

• Stillzeit,

• Gebrauch von E-Zigaretten oder Nikotinersatzpräparaten vor Studienbeginn

• sowie starke Präferenz gegenüber einer der beiden Therapievarianten.

Nach Rekrutierung der Teilnehmer bildeten Hayek und Team 2 Studiengruppen:

• Gruppe 1: Starter-Kit mit einer wieder befüllbaren E-Zigarette und 30 ml eines Liquids mit 18 mg Nikotin pro Milliliter

• Gruppe 2: klassische Nikotinersatzpräparate nach Wahl für 3 Monate.

Vor Studienbeginn, 4 und 52 Wochen später wurden alle Teilnehmer hinsichtlich der Abstinenz, Anwenderfreundlichkeit der Produkte, Nebenwirkungen und respiratorischer Symptome befragt. Als primären klinischen Endpunkt definierten die Autoren die 1-Jahres-Abstinenz.

Alle Teilnehmer, die vor Ablauf der 52 Wochen die Teilnahme beendeten oder aus anderen Gründen ausschieden, werteten die Forscher als nicht abstinent. Nach 1 Jahr wurde die Abstinenz durch biochemische Analysen gegebenenfalls verifiziert. Sekundäre Endpunkte waren verschiedene Abstinenzphasen, z. B. zwischen der 26. und 52. Woche oder nach der 4. Woche sowie Häufigkeit und Zeitpunkt von möglichen Rückfällen.

E-Zigaretten deutlich überlegen

2045 Klienten des Raucherentwöhnungsprogrammes erfüllten die Einschlusskriterien, 886 von ihnen nahmen schließlich an der Studie teil, 439 in Gruppe 1 und 447 in Gruppe 2. Die Teilnehmer waren durchschnittlich 41 Jahre alt mit einer Spannweite zwischen 33 und 52 Jahren, 48 % weiblich. 78,8 % aller Studienteilnehmer beendeten die komplette Untersuchung nach 52 Wochen. Die 1-Jahres-Abstinenz konnte für Gruppe 1 auf 18 % und für Gruppe 2 mit klassischen Ersatz-Präparaten auf 9,9 % beziffert werden. Dieser Gruppenunterschied war dabei hochsignifikant. Die Abstinenzrate lag damit bei Verwendung der E-Zigarette deutlich höher.

Teilnehmer aus Gruppe 1 waren vergleichsweise deutlich zufriedener mit ihrem Entwöhnungsprodukt, die Adhärenz beider Gruppen war allerdings vergleichbar. 80 % aller abstinenten Teilnehmer aus Gruppe 1 verwendeten auch nach Ablauf der 52 Wochen immer noch regelmäßig E-Zigaretten, in Gruppe 2 Griffen nur noch 9 % auf Ersatzpräparate zurück. Die Autoren stellten 27 ernsthafte Zwischenfälle in Gruppe 1 und 22 in Gruppe 2 fest. Diese konnten aber nicht unmittelbar mit den Interventionen in Zusammenhang gebracht werden.

Unter den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Übelkeit in Gruppe 2 und Mundtrockenheit und Irritationen in Gruppe 1. Respiratorische Symptome wie Husten oder Auswurf bildeten sich bei Nutzern der E-Zigaretten deutlich schneller und stärker zurück als bei Probanden aus Gruppe 2. Hayek und Coautoren bewerten die E-Zigarette damit als wirksam, führen die überraschend hohen Abstinenzraten aber unter anderem auch auf die therapeutische Begleitung in den ersten 4 Wochen des Programmes zurück.

Fazit

In dieser prospektiven Studie waren wieder befüllbare E-Zigaretten bei der Raucherentwöhnung klassischen Ersatzpräparaten wie Nikotinpflastern in Hinblick auf die 1-Jahres-Abstinenz deutlich überlegen. Da sich in der Gruppe mit E-Zigaretten zudem respiratorische Symptome schneller und stärker zurückbildeten und die Patienten eine vergleichsweise höhere Zufriedenheit äußersten, halten die Studienautoren die E-Zigarette für eine wirksame Alternative zu klassischen Entwöhnungsprodukten.

Dipl.-Psych. Annika Simon, Hannover