Zusammenfassung
Hintergrund Augentropfen mit dem Wirkstoff Cenegermin, eine rekombinante Form des menschlichen
Nerve Growth Factor (NGF), wurden 2015 als Orphan-Arzneimittel zur Behandlung der
neurotrophen Keratopathie (NK) zugelassen.
Ziel der Arbeit Die Wirksamkeit und die Verträglichkeit von Cenegermin bei Patienten mit NK in einem
universitären Zentrum für Augenheilkunde im Real Life Setting retrospektiv zu untersuchen.
Methoden Patienten mit einer neurotrophen Erosio der Hornhaut (NK Stadium II) und mit einem
neurotrophen Hornhautulkus (NK Stadium III), die mit Cenegermin an der Universitätsaugenklinik
Köln im Zeitraum zwischen 2017 und 2019 behandelt wurden, haben wir retrospektiv analysiert.
Ergebnisse Es wurden 7 Augen mit einer NK II und 4 Augen mit einer NK III mit einer medianen
Beobachtungsdauer von 13,5 ± 7,1 Monaten (1,2 – 20,3 Monate) von insgesamt 11 Patienten
in die Studie eingeschlossen. Das mediane Patientenalter betrug 42,8 ± 23,6 Jahre
(18 – 75 Jahre). Vor Therapiebeginn betrug die mediane Fläche der Hornhauterosiones
3,1 ± 1,4 × 1,9 ± 1,1 mm und die mediane Fläche der Hornhautulzerationen 2,3 ± 1,1 × 2,1 ± 0,8 mm.
Nach Therapiebeginn mit Cenegermin (Applikation 6×/d) schloss sich bei allen 11 Studienaugen
(100%) der Epitheldefekt innerhalb von 4 – 12 Wochen (Mittelwert: 49 ± 9 d). Bei 9
von 10 Patienten (90%) mit einer kornealen Neovaskularisation bildete sich diese fast
komplett zurück (p < 0,001). Vor Therapiebeginn zeigte sich ein Luneau-Wert von 2,9 ± 1,9
(Minimum 1/6, Maximum 4/6). Dieser stieg nach 18 Monaten auf einen medianen Wert von
4,2 ± 1,7 (Minimum 2/6, Maximum 6/6) an (p = 0,015). Die Therapie unter Cenegermin
hatte
keinen Langzeiteffekt auf den Augeninnendruck: Die Tensiowerte lagen im Median
bei 13,2 ± 4,1 mmHg (Minimum 8 mmHg, Maximum 21 mmHg). Unter der Therapie mit NGF-Augentropfen
zeigt sich bei 67% nach initialem Abfall eine Verbesserung der Sehschärfe (BSCVA)
von 0,72 ± 0,31 logMAR bei Erstvorstellung auf 0,46 ± 0,29 logMAR nach 18 Monaten
(p = 0,005). Ein Rezidiv in Form einer Erosio corneae wurde lediglich bei 1 Auge beobachtet.
Ein Patient musste die Therapie wegen Schmerzen bei der Tropfenapplikation vorzeitig
beenden. Weitere lokale und systemische Nebenwirkungen konnten nicht beobachtet werden.
Diskussion Im klinischen Einsatz zeigt eine Therapie der NK II und NK III mit Cenegermin-Augentropfen
eine gute Wirksamkeit mit verhältnismäßig wenig Nebenwirkungen bei einer mittelfristigen
Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten. Größere „Real-Life“-Kohorten mit längeren Nachbeobachtungszeiträumen
sind nötig, um diese Ergebnisse weiter zu validieren.
Schlüsselwörter
neurotrophe Keratopathie - Hornhaut - Orphan-Arzneimittel - Cenegermin - Oxervate
