Abstract
Purpose
The goal of breast-conserving surgery is to achieve negative tumor margins, since
insufficient marginal distance is associated with more local and distant recurrences.
This study investigates whether IOUS (intraoperative ultrasound) can reduce the re-resection
rate compared to standard breast surgery, regardless of tumor biology and focality.
Materials and Methods
The present study is a monocentric, prospective, randomized, and non-blinded parallel
group study conducted between 7/2015 and 2/2018. Patients with sonographically visible
breast cancer were randomized into two study arms: 1) breast-conserving surgery with
IOUS; 2) conventional arm.
Results
364 patients were included in the study and underwent surgery. Tumor biology, size,
and focality were equally distributed in both groups (p = 0.497). The study arms did
not differ significantly in the proportion of preoperative wire markings (p= 0.084),
specimen weight (p = 0.225), surgery duration (p = 0.849), and the proportion of shavings
taken intraoperatively (p = 0.903). Positive margins were present in 16.6% of the
cases in the IOUS arm and in 20.8% in the conventional arm (p = 0.347). Re-operation
was necessary after intraoperative shavings in 14.4% of cases in the US arm and in
21.3% in the conventional arm (p = 0.100).
Conclusion
Although the present study showed a clear difference in the rate of positive tumor
margins with IOUS compared to conventional breast surgery without IOUS, this was not
statistically significant in contrast to the current literature. This could be due
to the high expertise of the breast surgeons, the precise wire marking, or the fact
that the IOUS technique was not standardized.
Zusammenfassung
Ziel
Das Ziel einer brusterhaltenden Operation stellen negative Tumorränder dar. In dieser
Studie wird untersucht, ob intraoperativer Ultraschall (IOUS), unabhängig von der
Tumorbiologie und -fokalität, die Zweitoperationsrate im Vergleich zur Standardoperation
senken kann.
Material und Methoden
Die vorliegende monozentrische, prospektive, randomisierte und unverblindete Parallelgruppenstudie
wurde zwischen 7/2015 und 2/2018 durchgeführt. Patientinnen mit sonografisch sichtbarem
Mammakarzinom wurden in zwei Studienarme randomisiert: 1) brusterhaltende Operation
mit IOUS; 2) konventioneller Arm.
Ergebnisse
364 Patientinnen wurden eingeschlossen und brusterhaltend operiert. Tumorbiologie,
-größe und Fokalität waren in beiden Gruppen ähnlich (p = 0,497). Es gab keinen signifikanten
Unterschied hinsichtlich der präoperativen Drahtmarkierungen (p = 0,084), des Resektatgewichts
(p = 0,225), der Operationsdauer (p = 0,849) oder der intraoperativ entnommenen Shavings
(p = 0,903). Positive Ränder waren in 16,6% der Fälle im US-Arm und in 20,8% der Fälle
im konventionellen Arm vorhanden (p = 0,347). Eine Zweitoperation war nach intraoperativ
entnommenen Shavings in 14,4% der Fälle im US-Arm und in 21,3% der Fälle im konventionellen
Arm erforderlich (p = 0,100).
Schlussfolgerung
Obwohl die vorliegende Studie einen deutlichen Benefit durch Hinzunahme des IOUS im
Vergleich zur konventionellen Brustchirurgie zeigte, war dieser im Gegensatz zur aktuellen
Literatur statistisch nicht signifikant. Ursächlich könnten die hohe Expertise der
Brustchirurgen, die präzise präoperative Drahtmarkierung und die nicht standardisierte
IOUS-Technik sein – es wurde nur „freier Rand“ im Ultraschall verwendet.
Keywords
intraoperative ultrasound - resection margins - breast-conserving surgery - breast
cancer
