EPs 7630 bei Erwachsenen und Kindern mit Angina tonsillaris

Zusammenfassung

Ziel: Untersuchung des objektiven und subjektiven Behandlungserfolgs und der Verträglichkeit bei Erwachsenen und Kindern mit akuter Angina tonsillaris bzw. akuter Exazerbation einer chronisch-rezidivierenden Angina tonsillaris mit dem Auszug EPs 7630 aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln.

Methodik: Multizentrische, prospektive, offene, klinische Outcomes-Studie mit 1000 Patienten (Alter 2–35 Jahre). Die Behandlungsdauer betrug 7 Tage bei Patienten mit akuter Angina tonsillaris bzw. 35 Tage bei Patienten mit akuter Exazerbation einer chronisch-rezidivierenden Angina tonsillaris. Zielkriterien waren: Veränderung des Gesamtscores von 7 anginatypischen Symptomen (ATS), bewertet jeweils anhand einer 4-Punkte-Skala; Abnahme des ATS-Gesamtscores auf < 4 Punkte (Response-Kriterium) und Veränderung der Einzelscores bis Tag 7; Beurteilung des subjektiven Behandlungserfolgs (verbale Ratingskala) durch Prüfarzt und Patient; Verträglichkeit.

Ergebnisse: Der mittlere ATS-Gesamtscore nahm im Beobachtungsverlauf um 10,5 ± 4,7 Punkte ab, die Responderrate an Tag 7 betrug 88,2%. Remissionen und Verbesserungen der Einzelsymptome Schluckbeschwerden, Halsschmerz, Speichelfluss, Rötung, Beläge/Detritus links und rechts sowie Fieber zeigten sich bei 94,7–98,2% der Patienten. Der Therapieerfolg bis Tag 7 wurde von 80,9% der Prüfärzte bzw. Patienten mit »beschwerdefrei« oder »deutlich gebessert« angegeben. Das Prüfpräparat zeigte eine sehr gute Verträglichkeit.

Fazit: EPs 7630 hat sich an einem größeren Patientenkollektiv als gut verträgliche Therapieoption der akuten Angina tonsillaris bzw. akuten Exazerbation einer chronisch-rezidivierenden Angina tonsillaris bei Erwachsenen und Kindern erwiesen. Bestätigt durch weitere Studien ist das Präparat damit in der täglichen Praxis eine Alternative bei Infektionen der oberen Atemwege in nicht antibiotikapflichtigen Fällen, insbesondere auch bei Kindern.

Summary

EPs 7630 in adults and children with acute tonsillitis

Objective: To investigate objective and subjective treatment effects and tolerability in adults and children with acute tonsillitis (angina tonsillaris) or acute exacerbation of chronic recurrent tonsillitis with the preparation from Pelargonium sidoides roots EPs 7630.

Methods: A multicentre, prospective, open-label outcomes study involving 1,000 patients (aged 2–35 years). The duration of treatment was 7 days for patients with acute tonsillitis and 35 days for patients with acute exacerbation of chronic recurrent tonsillitis. The following outcome measures had been defined: change in total score of 7 typical angina tonsillaris symptoms (ATS), each assessed by means of a 4-point scale; decrease in ATS total score to <4 points (response criterion), and change in individual scores up to day 7 of treatment; investigator’s and patient’s assessment of subjective treatment success (verbal rating scale); tolerability.

Results: The mean total ATS score declined by 10.5 ± 4.7 points over the period of observation; the responder rate by Day 7 was 88.2%. A total of 94.7 to 98.2% of patients showed a remission and/or improvements in the following individual symptoms: difficulty swallowing, sore throat, salivation, redness, coating/detritus left and right, and fever. The outcome of therapy by Day 7 was described as “free of complaints” or “noticeably improved” by 80.9% of the investigators/patients. The study medication was very well tolerated.

Conclusion: It has been established in a relatively large patient population that EPs 7630 is a well-tolerated therapy option for acute tonsillitis and acute exacerbation of chronic recurrent tonsillitis in adults and children. With a view to daily routine practice, the preparation is thus a valuable alternative treatment option for infections of the upper respiratory tract in cases where antibiotics are not required, in particular in children. This finding has been corroborated by placebo-controlled trials and other outcomes studies.

Schlüsselwörter

Angina tonsillaris - Pelargonium sidoides - EPs 7630 - Verträglichkeit - Behandlungserfolg

Key words

Angina tonsillaris - Pelargonium sidoides - EPs 7630 - tolerability - outcome

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1 EPs^® 7630 ist der Wirkstoff des Produkts Umckaloabo^® (ISO Arzneimittel, Ettlingen)