Die Versuchsplanung bei den bösartigen Tumoren ^[*)]

Es werden die methodischen Gesichtspunkte erörtert, die bei der klinisch-empirischen Beurteilung der Therapie maligner Tumoren von Bedeutung sind, um ein möglichst irrtumsfreies Urteil zu gewinnen. Im einzelnen werden besprochen: I. die Bildung vergleichbarer, homogener Patientenkollektive und das Problem der klinischen Stadieneinteilung, II. die Auswahl repräsentativer und empfindlicher Beurteilungskriterien, die Art sinnvoller Mittelwerte für tlberlebenszeit und Krankheitsdauer beim „kollektiven Vergleich”, III. die Auswahl der optimalen und informationsergiebigsten speziellen Vergleichsanordnung und IV. die Auswahl statistischer Kennzeichen (Parameter) zur numerischen statistischen Prüfung der beobachteten Unterschiede der verschieden behandelten Patientenkollektive. Hierbei wird auf das Problem einer notwendigen logarithmischen Transformation der Zeitwerte (Überlebenszeit und Krankheitsdauer und auch Anamnesenzeit) eingegangen.

Methodological points of view are discussed which are important in the clinico-empirical evaluation of the therapy of malignant tumours, in order to obtain a judgement and to prevent errors. The several points are: I. Construction of comparable, homogenous groups of patients and the problem of subdivision into clinical stages. II. Selection of representative and sensitive criteria for classification, the type of adequate mean values for survival time and duration of illness in the “collective comparison”. III. Selection of optimal and most information-yielding special design of comparison and IV. Selection of statistical parameters for the numerical statistical control of differences observed within the differently treated groups of patients. In this connection the problem of a necessary logarithmical transformation of time values (survival times and duration of illness and also time of anamnesis) is dealt with.

^*) Vortrag auf dem Internationalen Seminar für Medizinische Dokumentation und Statistik, 16.-2B. Oktober 1961, Berlin.

• Literaturverzeichnis

• 1 Boag J. W.. Maximum Likelthool Estimates of the Proportions Ol Patients Cured by Cancer Therapy.. J. roy. stat. Soc. 11B 15-53 1949;
• 2 Lea D. E.. The Biological Assay of Carcinogens. Cancer Res 5: G33-640 1945;
• 3 Martini P.. Methodenlehre der klinisch-therapeutischen Forschung. 3. Aufl. (1953) und Entwurf zur 4.. Aufl. Springer-Verlag; Berlin— Göttingen—Heidelberg.:
• 4 Oberhoffer G.. Uber sinnvolle Mittelwerte. Sonderbände zur Strahlentherapie 4: 104 1959;
• 5 Oberhoffer G.. Schwierigkeiten bei der Anwendung statistischer Methoden in der therapeutischen Erfolgsbewertung.. Med. Dok. 5: 6-9 1961;
• 6 Oberhoffer G.. Grundsätzliches zur Therapiebeurteilung bei Krebskrankheiten. in Wil-manns H. Chemotherapie maligner Tumoren S. 92-94. Schattauer-Verlag: Stuttgart; 1960
• 7 Oberhoffer G.. Methodische Probleme der therapeutischen Krebsforschung. in Symposion über Krebsprobleme. Springer-Verlag; Berlin—Göttingen—Heidelberg: 1061
• 8 Oberhoffer G., Schmilz-Dräger H. G., und Thurn P.. Die Strahlenbehandlung der chronischen Leukämie.. (Zugleich ein Beispiel für die Methodik der Therapiebeurteilungbeitödlichverlaufendenchronischen Erkrankungen.) Strahlentherapie 108: 325-355 1959;
• 9 Osgood E. E., Seaman A. J., and Koler H. D.. Natural History and Course of the Leukemias. in Froc. III. Nat. Cancer Conf., Lippincott. Philadelphia: 1957. p. 366-3S2.
• 10 Schinz H. R., und Wellauer J.. Das TNM-System bei den wichtigsten Krebslokalisationen und dessen Aufbau. Röntgenforsch 01: 89-117 1959;
• 11 Schmitz-Dräger H. G., Oberhoffer G., und Thurn P.. Zur Siebbestrahlung des Bronchialkarzinoms. Strahlentherapie 114: 481-500 1961;
• 12 Tivey H.. Prognosis for Survival in the Leukemias of Childhood. Review of the Literature and the Proposal of a simple Method of Reporting Survival Data for these Diseases. Pediatrics 10: 48-59 1952;
• 13 Wellauer J., und Maranta E.. Zur Stadieneinteilung des Bronchuskarzinoms nach dem TNM-System. Röntgenforsch 91: 555-575 1959;