Biosimilars und das Wirtschaftlichkeitsgebot

Zusammenfassung

Biosimilars unterliegen der Wirtschaftlichkeitsprüfung nach § 106 SGB V. Die konkrete Art der Prüfung hat Einfluss auf das ärztliche Verordnungsverhalten. In der Richtgrößenprüfung führt die Verordnung von Biosimilars in der Regel zwar nicht zu einem Regress, wohl aber erst einmal zur Einleitung eines Prüfverfahrens. Ab 2017 wird die Richtgrößenprüfung entfallen. Die stattdessen zu erwartenden Wirkstoffprüfungen auf regionaler Ebene können Quoten für das Verhältnis von Biosimilars zu Originalpräparaten vorgeben und bei einer Zielverfehlung zu Regressen führen. Erste Vereinbarungen auf regionaler Ebene über konkrete Prüfverfahren sind im Laufe des Jahres zu erwarten.

Abstract

Biosimilars are subject to the efficiency evaluation according to section 106 Social Code Book Five (SGB V). The specific evaluation method influences the physician’s prescription behaviour. In the case of an individual prescription limit evaluation (Richtgrößenprüfung), the prescription of biosimilars would usually not result in recourse but, as a start, in the initiation of the evaluation proceedings. Starting from 2017, the individual prescription limit evaluation will be cancelled. The active ingredient evaluation (Wirkstoffprüfung) expected instead at a regional level may provide for biosimilar to original drug ratios and result in recourses if these ratios are missed. First agreements on specific evaluation proceedings at a regional level are expected for this year.

Schlüsselwörter

Biosimilars - Arzneimittelwirtschaftlichkeitsprüfung - Prüfmethode

Key words

Biosimilars - drug efficiency evaluation - evaluation method

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