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NOTARZT 2018; 34(01): 12
DOI: 10.1055/s-0044-101081
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Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

PRAC empfiehlt Ruhen der Zulassungen von HES-haltigen Arzneimitteln

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Publikationsverlauf

Publikationsdatum:
15. Februar 2018 (online)

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Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hat im Rahmen des im Oktober 2017 gestarteten Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 107i der Richtlinie 2001/83 das Ruhen der Zulassungen HES-haltiger (HES: Hydroxyethylstärke) Arzneimittel zur Infusion in Europa empfohlen. Diese Produkte werden als Plasma-Volumenersatzmittel nach akutem (plötzlichen) Blutverlust eingesetzt, sofern eine Behandlung mit Kristalloiden als nicht ausreichend angesehen wird.