Laryngorhinootologie 2001; 80(4): 214-222
DOI: 10.1055/s-2001-13757
VARIA
Georg Thieme Verlag Stuttgart ·New York

Untersuchungen zur Toxizität von Glasionomerzement

Experimental Analysis Concerning the Toxicity of Ionomeric Cement B. Lübben1 ,  G. Geyer2
  • 1Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen-, Ohrenkranke der Universität Würzburg (Direktor: Prof. Dr. med. J. Helms)
  • 2HNO-Klinik des Städtischen Klinikums Solingen (Direktor: Prof. Dr. med. G. Geyer)
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Publication Date:
31 December 2001 (online)

Zusammenfassung

Hintergrund: Die Besonderheit des biokompatiblen Knochenersatzmaterials Glasionomerzement besteht darin, dass es sich beim Aushärten lückenlos und dauerhaft mit dem angrenzenden Knochen verbindet. Während ausgehärtete Ossikelrohlinge z. B. als Gehörknöchelchenersatz ausgezeichnete funktionelle Resultate erbrachten, erwies sich die Anwendung des frisch angemischten Zementes trotz detaillierter Anweisungen des Herstellers als problematisch. Beispielsweise führte der Werkstoff durch unsachgemäße Anwendung bei Liquorkontakt vereinzelt zu schwerwiegenden Komplikationen. In einem Zellkulturmodell wurde geprüft, welchen Einfluss frühzeitiger Flüssigkeitszutritt auf die Zementqualität/Zementstabilität hat und wie lange der Werkstoff aushärten sollte, um keine schädigende Auswirkung mehr auf den Organismus auszuüben. Verschiedene homologe (allogene) und alloplastische Materialien wurden mit Glasionomerzement kombiniert, um den (Schutz-) Effekt auf Zellen bei gleichbleibenden Zementeigenschaften zu testen. Methode: 1) Nach der Anmischphase wurden Glasionomerzement (Ionocem®)-Prüfkörper zu unterschiedlichen Zeitpunkten in Ringerlösung eingelegt. 2) Während der Abbindephase wurden Glasionomerzement (Ionocem®)-Prüfkörper mit homologen und alloplastischen Materialien beschichtet. Die Konzentrationen freigesetzter zementbildender Ionen sowie toxische Wirkungen auf 3T3-Mäusefibroblasten wurden in der Zellkultur bestimmt. Ergebnisse: Wurde Glasionomerzement innerhalb der ersten 2 Stunden nach Anmischen nicht vor jeglichem Flüssigkeitskontakt geschützt, so ließen sich zytotoxische Wirkungen feststellen. Das Zellverhalten wurde besonders ungünstig von abbindendem Zement mit einer Gesamtaushärtungszeit unter 25 Minuten beeinflusst. Durch die Beschichtung mit PDS-Folie konnten zellschädigende Wirkungen bei 30 Minuten ausgehärtetem Glasionomerzement hochsignifikant und durch das Aufbringen von viskösem Kollagen signifikant vermindert werden. Die Zementtoxizität wurde durch Kombinationen mit einigen Beschichtungsmaterialien (z. B. Dura mater, Fascia lata) verstärkt. Schlussfolgerung: Glasionomerzement sollte nach Beendigung des Anmischvorganges mindestens 30 Minuten lang vor jeglichem direkten Flüssigkeitszutritt geschützt werden. In diesem Zeitraum sollte ein Weichgewebekontakt des Werkstoffes vermieden werden. Die Biokompatibilität von Glasionomerzement wurde in der Zellkultur durch die Kombination mit PDS-Folie und viskösem Kollagen deutlich verbessert. Bei Ausweitung der Indikation des wieder im Handel erhältlichen Glasionomerzement (Biocem®) sollten die Anwendungsgrenzen streng beachtet werden.

Experimental Analysis Concerning the Toxicity of Ionomeric Cement

Background: The hybrid bone substitute ionomeric cement achieves a stable and durable space-free bond to adjacent bone during hardening. Clinical studies have evaluated the material differently: Fully hardened ionomeric cement showed in middle ear surgery, e.g. as an ossicular prosthesis, good biocompatibility with outstanding functional results. In a few cases, freshly mixed ionomeric cement led to severe complications after contact with CSF in skull base surgery. Therefore we intended to evaluate the influence of early fluid contact on the quality of cement and to define the interval for a safe application of the material, using a cell culture model. Further we intended to investigate whether combining cement with homologous and alloplastic materials influenced its quality. Methods: 1) Ionomeric cement (Ionocem®) test bodies were placed in Ringer's solution at different times after the mixing phase. 2) Ionomeric cement (Ionocem®) test bodies were coated with different clinically used homologous and alloplastic materials during the setting and hardening phase. The concentrations of released cement-forming ions and the toxic effects on mouse fibroblasts within cell cultures were measured. Results: Cytotoxic effects were observed when ionomeric cement was not carefully protected from fluid contact for the first two hours after mixing. This was due to forced fast elution of large amounts of cement-constituting fluoride ions and aluminium ions and to the development of acid valences and their interactions. A total hardening time of less than 25 min had an especially unfavourable influence on cell behaviour. Cell impairments could be reduced significantly by coating the 30-minute cured cement with PDS sheeting and significantly by covering it with viscous collagene. On the other hand, cement toxicity was intensified in part by combinations with some other coating materials. Conclusions: Ionomeric cement should be kept dry and protected from any fluid contact for at least 30 minutes after mixing. Contact with soft tissue should also be avoided for this time. With a hardening time of 30 minutes, the quality and biocompatibility of glass ionomeric cement could be substantially optimized by coating it with PDS sheeting. These results should be verified in animal experiments and clinical trials.

Literatur

  • 1 Geyer G. Glasionomerzement als Knochenersatzmaterial in der Ohrchirurgie - tierexperimentelle und klinische Untersuchungen. Pretoria; Babelegi Craft Press 1992
  • 2 Geyer G. Implantate in der Mittelohrchirurgie.  Eur Arch Oto-Rhino-Laryngol. 1992;  1 185-221
  • 3 Babighian G. Use of a glass ionomer cement in otologic surgery. A preliminary report.  J Laryngol Otol. 1992;  106 954-959
  • 4 Ehsani B, Collo D. Drei Jahre Erfahrungen mit Ionomer-Zement in der rekonstruktiven Mittelohrchirurgie.  Laryngo-Rhino-Otol. 1994;  73 381-384
  • 5 McElveen J T. Ossiculoplasty with polymaleinate ionomeric prostheses.  Otolaryngol Clin North America. 1994;  27 777-784
  • 6 Müller J, Geyer G, Helms J. Die Wiederherstellung der Schallübertragung im Mittelohr durch Rekonstruktion der Gehörknöchelchenkette in ihrem physiologischen Verbund. Erste Ergebnisse der Ambossrekonstruktion mit Ionomerzement.  Laryngo-Rhino-Otol. 1994;  73 160-163
  • 7 Geyer G, Helms J. Ionomerzementprothesen in der rekonstruktiven Mittelohrchirurgie.  HNO. 1997;  45 442-447
  • 8 Geyer G, Helms J. Reconstructive measures in the middle ear and mastoid using a biocompatible cement - preliminary clinical experience. In: Heimke G, Sltesz U, Lee AJC (Hrsg) Advances in biomaterials 9. Clinical Implant Materials. Amsterdam; Elsevier 1992: 529-535
  • 9 Helms J, Geyer G. Ionomer-based bone substitute in otologic-surgery.  Eur Arch Otorhinolaryngol. 1993;  250 253-256
  • 10 Geyer G, Dazert S, Helms J. Performance of ionomeric cement (Ionocem®) in the reconstruction of the posterior meatal wall after curative middle-ear surgery.  J Laryngol Otol. 1997;  111 1130-1136
  • 11 Geyer G, Städtgen A, Schwager K, Jonck L. Ionomeric cement implants in the middle ear of the baboon (Papio ursinus) as a primate model.  Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;  256 402-409
  • 12 Geyer G, Helms J, Sörensen N, Hoffmann E. Rekonstruktion des Sellabodens mit Glasionomerzement. In: Schwenzer N, Ehrenfeld M (Hrsg) Angeborene Fehlbildungen, Entwicklungsstörungen nach Verletzungen im Kindesalter: 28. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Plastische und Wiederherstellungschirurgie, Tübingen, Oktober 1990. Stuttgart; Thieme 1990: 15-17
  • 13 Geyer G, Helms J. Plastischer Verschluss knöcherner Schädellücken mit einem ionomeren Knochenersatzmaterial.  Otorhinolaryngol Nova. 1992;  2 99-104
  • 14 Baier G, Geyer G, Dieler R, Helms J. Langzeitergebnisse nach Rekonstruktion der Schädelbasis mit Ionomerzement.  Laryngo Rhino Otol. 1998;  77 467-473
  • 15 Geyer G, Baier G, Helms J. Epidural application of ionomeric cement implants. Experimental and clinical results.  J Laryngol Otol. 1998;  112 344-350
  • 16 Thallemer J, Draf W. Unsere Erfahrungen mit Ionocem in der Kopf- und Halschirurgie.  HNO. 1993;  41 91-95
  • 17 Hantson P H, Mahieu P, Gersdorff M, Sindic C JM, Lauwreys R. Encephalopathy with seizures after use of aluminium-containing bone cement.  The Lancet. 1994;  334 1647
  • 18 Renard J L, Felten D, Bequet D. Post-otoneurosurgery aluminium encephalopathy.  The Lancet. 1994;  344 63-64
  • 19 Feghali J G, Barrs D W, Beatty C W, Chen D A, et al. Bone cement reconstruction of the ossicular chain: a preliminary report.  Laryngoscope. 1998;  108 829-836
  • 20 Brask T. Reconstruction of the ossikular chain in the middle ear with glass ionomer cement.  Laryngoscope. 1999;  109 573-576
  • 21 Wilson A D, McLean J W. Glasionomerzement. Berlin, Chicago, London, Sao Paula, Tokio; Quintessenz 1988
  • 22 IONOS med. Produkte GmbH & Co KG .Fachinformation zum Knochenersatzmaterial. Seefeld; V-O-CEM 1993
  • 23 Goldberg B. Collagen synthesis as a marker for cell type in mouse 3T3 lines.  Cell. 1977;  11 169-172
  • 24 Berghaus A. Alloplastische Implantate in der Kopf-Halschirurgie.  Eur Arch Oto Rhin Laryngol. 1992;  1 53-95
  • 25 Hidding J, Deitmer T H, Hemprich A, Ahrberg W. Primärkorrektur der Orbitabodenfraktur mit einer PDS-Folie.  Fortschr Kiefer Gesichtschir. 1991;  36 195-196
  • 26 Merten H-A, Luhr H-G. Resorbierbare PDS-Folien zur Orbitadefekt-Überbrückung im tierexperimentellen Vergleich.  Deutsche Zeitschrift für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie. 1994;  2 100-104
  • 27 Spitalny H H, Lemperle G. Langzeiterfahrung mit Silikonimplantaten im Gesicht.  Handchir. 1982;  14 29-35
  • 28 Brunner F X. Osteoplastische Versorgung von Gesichtsschädelverletzungen und Fibrinklebetechniken bei Frontobasisverletzungen. In: Freigang B (Hrsg) Fibrinklebung in der Otorhinolaryngologie. Springer 1992: 71-79
  • 29 Immuno .Biologische Wundversorgung (Produktinformation). Heidelberg; 1994
  • 30 Schwerdtfeger P. Erfahrungen mit humanem Kollagen. Vlies in der Kopf-Halschirurgie. In: Gosepath J (Hrsg) Aktuelle Methoden der Fibrinklebung im Kopf-Halsbereich. München, Wien, Baltimore; Urban & Schwarzenberg 1989: 47-56
  • 31 Knopf W. Ethisorb patch als synthetischer Duraersatz. Ethicon OP Forum 1992: 150
  • 32 Brunner F X. Implantatmaterialien - Was hat sich wann und wo bewährt?.  Eur Arch Oto Rhin Laryngol. 1993;  1 311-336
  • 33 Jerusalem C. Vergleichende Untersuchungen an sechs Fabriken zum Ersatz der Dura mater Encephali. Melsungen; Braun-Dexon 1996
  • 34 Behbani A A, Eichner E. Erfahrungen mit lösungsmittelgetrockneter Fascia lata bei operativen Eingriffen im Hals-Nasen-Ohrenbereich.  Laryngo Rhino Otol. 1983;  62 548-551
  • 35 Neel H B. Implants of Gore-tex.  Arch Otolaryngol. 1983;  109 93-103
  • 36 Rothstein S G, Jakobs J B. The use of Gore-tex.  Ear Nose Throat J. 1989;  31 18-21
  • 37 Schadel A. Tierexperimentelle Studie über den Gore-Tex Soft Tissue Patch als Ersatz für die lyophilisierte Dura mater.  HNO. 1990;  38 95-98
  • 38 Ohmori S. Clinical study of depressed skin or modification of the skin surface by injection of KOKEN atelokollagen implant.  Nishinikou Hifuka Showa. 1985;  45 1-5
  • 39 Joussen K. Erste Erfahrungen mit Kollagen als Weichteilimplantat bei Glottisinsuffizienzen.  HNO. 1987;  35 291-295
  • 40 Matthew I R, Browne R M, Frame J W, Millar B G. Subperiosteal behaviour of alginate and cellulose wound dressing materials.  Biomat. 1995;  16 275-278
  • 41 Reusche E, Rower J, Forth W, Helms J, Geyer G. Ionomeric cement and aluminium encephalopathy. Würzburg; 3. IONOS Expert Meeting 1995
  • 42 Leirskar J, Helgeland K. A methodologic study of the effect of dental materials on growth and adhesion of animal cells in vitro.  Scand J Dent Res. 1972;  80 120-133
  • 43 Helgeland K, Leirskar J. pH and cytotoxicity of fluoride in an animal cell culture system.  Scand J Dent Res. 1976;  84 37-45
  • 44 Meryon S D, Stephens P G. Fluoride as the possible cytoxic compound of Silicap. 2. Effect on cellular enzymes in different cell types.  Int Endod J. 1983;  16 26-32
  • 45 Matthews J. Changes in cell function due to inorganic fluoride. In: Eichler O, Farah A, Herken A, Welch AD (Hrsg) Handbook of Experimental Pharmacology. In: Smith FA (Hrsg) Pharmacology of Fluorides. Berlin; Springer 1970 XX/2: 98-143
  • 46 Taylor A C. Responses of cells ot pH changes in the medium.  J Cell Biol. 1962;  15 201-209
  • 47 Forth W. Toxicological evaluation of the release of AI3+ ions of ionomeric cement produced by the company IONOS. Würzburg; 3. IONOS Expert Meeting 1995
  • 48 Causton B E. The physio-mechanical consequences of exposing glass ionomer cements to water during setting.  Biomaterials. 1981;  2 112-115
  • 49 Hume W R, Mount G J. In vitro studies of the potential for pulpa cytotoxicity of glass-ionomer cements.  J Dent Res. 1988;  67 915-918
  • 50 Hanks C T, Anderson M, Craig R G. Cytotoxic effects of dental cements in two cell culture systems.  J Oral Pathol. 1981;  10 101-112
  • 51 Dahl B L, Tronstad L. Biological test of an experimental glass ionomer (silicopolyacrylate) cement.  J Oral Rehabil. 1976;  3 19-24
  • 52 Müller J, Bruckner G, Kraft E, Hörz W. Reaction of cultured pulp cells to eight different cements based on glass ionomers.  Dent Mater. 1990;  6 172-177
  • 53 Smith D C, Ruse N D. Acidity of glass ionomer cements during setting and its relation to pulp sensitivity.  J Am Dent Assoc. 1986;  112 654-657
  • 54 Marx G. Kinetic and mechanical parameters of fibrin glue. In: Sierra DH, Saltz R (Hrsg) Surgical adhesives and sealants: current technology and applications. Lancaster, Basel; Technomic Publishing Co Inc 1996: 49-59
  • 55 Redl H, Schlag G, Dinges H P. Vergleich zweier Fibrinkleber.  Die Medizinische Welt. 1985;  36 769-776
  • 56 Helms J, Geyer G. Closure of the petrous apex of the temporal bone with ionomeric cement following translabyrinthine removal of an acoustic neuroma.  J Laryngol Otol. 1994;  108 202-205
  • 57 Ramsden R T, Herdman R CD, Lye R H. Ionomeric bone cement in neuro-otological surgery.  J Laryngol Otol. 1992;  106 949-953

Dr. med. Björn Lübben

Universitäts-HNO-Klinik
Westfälische Wilhelms-Universität

Kardinal-von-Galen-Ring 10
48129 Münster


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