Sprache · Stimme · Gehör 2004; 28(3): 110-112
DOI: 10.1055/s-2004-819013
Schwerpunktthema
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Am Anfang steht die Ethik (...Kommission)

From Scratch to Start: the Ethics CommitteeM. Ptok1
  • 1Klinik und Poliklinik für Phoniatrie und Pädaudiologie, Medizinische Hochschule Hannover (Dir.: Prof. Dr. Dr. h.c. M. Ptok)
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Publication Date:
30 August 2004 (online)

Zusammenfassung

Vor der Durchführung einer Studien an Menschen ist es zwingend erforderlich, einen Prüfplan zu erstellen und diesen einer Ethikkommission vorzulegen. Der Prüfplan muss genaue Angaben zum Studiendesign, zur Stichprobe, zu den gewählten statistischen Verfahren, zu möglichen Risiken etc enthalten. Mit den Versuchen darf erst begonnen werden, wenn die Ethikkommission den Prüfplan genehmigt hat.

Abstract

Before starting a research study the principal investigator has to submit a research proposal to a local ethics committee (EC). The research proposal has to state relevant facts about the study design, the sample, statistical procedures, possible side and adverse effects etc. The EC has to approve the proposal prior to starting the investigation.

Prof. Dr. Dr. h. c. M. Ptok

Klinik und Poliklinik für Phoniatrie und Pädaudiologie

Medizinische Hochschule Hannover

Carl-Neuberg-Str. 1

30625 Hannover

Email: Ptok.Martin@MH-Hannover.de

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