Zusammenfassung
In dieser Anwendungsbeobachtung wurden Daten nach abendlicher Einmalgabe von Valproat-Retard-Minitabletten
bei 359 Patienten mit Epilepsie im Alter von 12 bis 86 Jahren unter Praxisbedingungen
erhoben. Entweder wurden die Patienten neu auf Valproat-Retard-Minitabletten eingestellt
(N = 58) oder von unretardiertem Valproat (N = 124) bzw. von retardiertem Valproat
(N = 138) auf die abendliche Einmalgabe umgestellt. Weitere 39 Patienten wurden von
einem anderen antiepileptischen Wirkstoff umgestellt. Am Ende des 7-wöchigen Beobachtungszeitraums
erhielten mit 65,4 % die meisten Patienten eine Valproat-Tagesdosis im Bereich von
10 bis unter 18 mg/kg Körpergewicht, gefolgt von 17,4 % im empfohlenen Bereich von
18 - 24 mg/kg, 8,6 % über 24 mg/kg und 7,4 % unter 10 mg/kg Körpergewicht. Erwartungsgemäß
stieg in den beiden Kollektiven mit einer Valproat-Vorbehandlung der morgens gemessene
mittlere Valproat-Plasmaspiegel nach der Umstellung auf die abendliche Einmalgabe
der Retard-Minitabletten um etwa 10 µg/ml an. Die mittlere Anfallshäufigkeit ging
bei den 318 Patienten mit Angaben zu Beginn und zum Ende des Beobachtungszeitraums
von 2,1 auf 0,5 zurück. Von den 220 Patienten mit Anfällen in den letzten 7 Wochen
vor Beginn der Untersuchung waren zum Abschluss 137 (62,3 %) anfallsfrei, bei weiteren
60 Patienten (27,3 %) betrug der Rückgang der Anfallsfrequenz mindestens 50 % (Responder).
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der abendlichen Einmalgabe der Valproat-Retard-Minitabletten
wurden in über 95 % der Fälle sowohl vom Patienten als auch vom Arzt als gut oder
sehr gut bewertet. Die Compliance bzw. Akzeptanz der abendlichen Einmalgabe wurde
fast ausnahmslos mit gut oder sehr gut angegeben. Die Ergebnisse bestätigen das hervorragende
Nutzen-Risiko-Verhältnis der Valproat-Retard-Minitabletten auch in der abendlichen
Einmalgabe der Tagesdosis und unterstreichen die Wichtigkeit eines einfachen Compliance-fördernden
Therapieregimes für eine effektive Anfallskontrolle.
Abstract
In an observational study under routine clinical setting data after administration
of once daily evening dosing of valproate sustained release minitablets were recorded
in 359 patients with epilepsy aged between 12 and 86 years. Patients were either newly
treated with valproate sustained release minitablets (N = 58) or switched from conventional
valproate (N = 124) or from sustained release valproate (N = 138) to the once daily
evening dosing. In 39 patients other antiepileptic drugs were replaced. At the end
of the 7-week observational period most patients (65.4 %) received a daily dose of
10 to less than 18 mg/kg body weight followed by 17.4 % receiving doses in the therapeutically
recommended range of 18 - 24 mg/kg. 8.6 % and 7.4 % of patients received more than
24 mg/kg or less than 10 mg/kg body weight, respectively. As expected, in both groups
with valproate pre-treatment the mean morning valproate plasma levels increased by
approximately 10 µg/ml after switch to once evening dosing with sustained release
minitablets. The mean seizure frequency decreased from 2.1 to 0.5 in the 318 patients
with data before the beginning and at the end of the investigation. At the final examination
137 patients (62.3 %) were seizure free, and further 60 patients (27.3 %) experienced
a seizure reduction of more than 50 % (responder) of those 220 patients who experienced
seizures in the last 7 weeks before the study. The efficacy and tolerability was rated
in more than 95 % of the cases by the patient and the investigator as good or very
good. The compliance/acceptance of the valproate sustained release minitablets was
rated as good or very good in almost all patients. These results confirm the excellent
benefit-risk ratio of the valproate sustained release minitablets and underline the
importance of a simple compliance-improving dose regimen for effective seizure control.
Literatur
1 Orfiril® long 150 mg, 300 mg, 500 mg, 1000 mg, Desitin Arzneimittel GmbH
Hermann.Stefan@neuro.imed.uni-erlangen.de
