Fast-Track-Produkt - Orale Cladribin-Formulierung

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Die orale Cladribin-Formulierung ist von der US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) als Fast-Track-Produkt eingestuft wurde. Diese Einstufung gilt für die Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS). Die Fast-Track-Einstufung ermöglicht eine beschleunigte Zulassungsprüfung (sog. "Priority Review"). Cladribin ist ein Purin-Nukleosid-Analogon, das das Verhalten und die übermässige Bildung bestimmter weisser Blutzellen, insbesondere Lymphozyten, beeinflusst, die am Krankheitsgeschehen von Multipler Sklerose beteiligt sind.