Cimicifuga und Hypericum als fixe Kombination gegen psychische Wechseljahresbeschwerden - Placebokontrollierte Doppelblindstudie mit 301 Patientinnen [*]

Zusammenfassung

Hitzewallungen und Schweißausbrüche zählen zu den häufigsten Symptomen im vegetativ-vasomotorischen Erscheinungsbild des postmenopausalen Hormonmangels. Allerdings leidet eine große Anzahl von Wechseljahrespatientinnen zusätzlich unter psychischen Symptomen wie depressiven Verstimmungen, Antriebslosigkeit oder Nervosität. Methoden: In einer doppelblinden, randomisierten klinischen Studie über 16 Wochen wurde geprüft, ob die Einnahme einer fixen Kombination aus Traubensilberkerze und Johanniskraut signifikant und klinisch relevant wirksamer als Placebo ist. 301 Frauen, die unter klimakterischen Beschwerden mit einer ausgeprägten psychischen Symptomatik litten, wurden entweder mit Placebo oder mit täglich 2u2 Filmtabletten Remifemin® plus und anschließend für die restlichen acht Wochen mit der halben Dosis behandelt. Die klimakterischen Beschwerden wurden anhand der Menopause Rating Scale (MRS), die psychischen Beschwerden anhand der Hamilton Depression Scale 17 (HAMD-17) bewertet. Ergebnisse: Der Mittelwert der Gruppendifferenz des MRS-Gesamtscores fiel um 50 % unter Verum gegenüber 20 % unter Placebo (p < 0,001, Prä-Post-Vergleich). Auch der Prä-Post-Vergleich des HAMD-17-Gesamtscores zeigte eine signifikante (p < 0,001) Gruppendifferenz von 5,5 Punkten (95 %-Konfidenzintervall = 4,6-6,5 Punkte) bzw. 29,1 Prozentpunkten zugunsten der Verummedikation. Schlussfolgerung: Es konnte gezeigt werden, dass die 16-wöchige Einnahme der fixen Kombination von Traubensilberkerze und Johanniskraut hinsichtlich der Reduktion klimakterischer Beschwerden und besonders zur Behandlung von deren psychischer Komponente eine wirksame und gleichzeitig sichere therapeutische Möglichkeit darstellt.

Summary

Hot flushes and night sweats are among the most frequent symptoms of the vegetative-vasomotoric complex experienced by postmenopausal women due to hormone deficiency. Many women are, however, additionally bothered by depressive episodes, nervous irritability or mood swings. Methods: In order to prove the efficacy of the fixed combination of black cohosh (Actaea/Cimicifuga racemosa) and St. John's wort (Hypericum perforatum), 301 women were included in this double-blind randomized placebo-controlled study. For 16 weeks, women with climacteric complaints with a pronounced psychological component were treated with a combined ethanolic St. John's wort extract and isopropanolic black cohosh extract (Remifemin® plus) or a matched placebo. Climacteric complaints were evaluated by the validated Menopause Rating Scale, and psychological complaints by the Hamilton Depression Rating Scale. Results: The mean (+/- standard deviation) Menopause Rating Scale score decreased 50 % in the treatment group and 20 % in the placebo group. The Hamilton Depression Rating Scale total score decreased 41.8 % in the treatment group, and 12.7 % in the placebo group. In both scales, the treatment was significantly (P < .001) superior to placebo. With regards to adverse events or tolerability, no relevant differences between the two groups were observed. Conclusion: We could demonstrate that the fixed combination of black cohosh and St. John's wort is a reliable and safe means to alleviate climacteric complaints with a predominant psychological component.

Schlüsselwörter

Traubensilberkerze - Actaea/Cimicifuga racemosa - Johanniskraut - Hypericum perforatum - Klimakterium - depressive Verstimmungszustände

Key words

Black cohosh - St. John's wort - climacteric complaints - psychic symptoms - phytotherapy

5 Gekürzte Fassung der englischsprachigen Erstpublikation: Uebelhack R, et al.: Black cohosh and St. John's wort for climacteric complaints: a randomized trial. Obstet Gynecol 2006; 107: 247-255.

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1 St. Gertrauden-Krankenhaus, Berlin

2 Phytopharm Research, Berlin

3 Institut für Medizinische Biometrie, Charité, Berlin

4 Krankenhaus der Humboldt-Universität, Charité, Berlin

5 Gekürzte Fassung der englischsprachigen Erstpublikation: Uebelhack R, et al.: Black cohosh and St. John's wort for climacteric complaints: a randomized trial. Obstet Gynecol 2006; 107: 247-255.