Venöse Thrombembolien bei Patienten, die nach einem Schlaganfall ans Bett gefesselt
sind, lassen sich mit dem niedermolekularen Heparin Enoxaparin effektiver verhindern
als mit unfraktioniertem Heparin. Das Risiko intrakranieller Blutungen steigt dabei
nicht.
Ohne Prophylaxe erleiden etwa drei von vier hemiplegischen Schlaganfallpatienten eine
tiefe Beinvenenthrombose und einer von fünf eine Lungenembolie. Deshalb wird in den
aktuellen Leitlinien die Heparinisierung mit niedermolekularem oder unfraktionierten
Heparin (UFH) empfohlen, so lange der Patient nicht mobilisiert werden kann.
Schon vor einigen Jahren hatte eine Doppelblindstudie darauf hingewiesen, dass Enoxaparin
(Clexane®) in dieser Indikation wirksamer ist als UFH, das Ergebnis erreichte jedoch
aufgrund der Studiengröße keine Signifikanz. Daher wurde mit PREVAIL (Prevention of
VTE after Acute Ischemic Stroke with LWMH Enoxaparin) eine größere kontrollierte Studie
mit insgesamt 1762 Patienten aufgelegt, in der die Behandlung mit 40 mg/d Enoxaparin
s.c. mit zweimal täglich 5000 I.E. UFH verglichen wurde.
Endpunkt war die Inzidenz venöser Thrombembolien - tiefer Venenthrombosen oder Lungenembolien
- in den ersten 14 Tagen nach Therapiebeginn. Die Beinvenen wurden bei allen Patienten
zu Studienende mit einer bilateralen Phlebografie kontrolliert. Bestand schon vorher
der Verdacht auf eine TVT, wurde er per Kompressions-Ultraschall abgeklärt. Lungenembolie-verdächtige
Symptome wurden mit bildgebenden Verfahren überprüft.
Das Risiko einer venösen Thrombembolie sank unter Enoxaparin signifikant um 43 %,
berichtete Prof. Joachim Röther, Klinikum Minden. Besonders ausgeprägt war der Rückgang
proximaler TVT (minus 53 %). Die Rate an Lungenembolien ging von 0,9 % auf 0,2 % zurück
- der Unterschied blieb jedoch aufgrund der kleinen Fallzahl unter dem Signifikanzniveau.
Das Blutungsrisiko wurde durch das niedermolekulare Heparin nicht erhöht. Insbesondere
intrakranielle Hämnorrhagien traten nicht häufiger auf als unter dem UFH.
Wie lange die Therapie fortgesetzt werden sollte, wenn der Patient nicht mobilisiert
werden kann, ist laut Röther noch ungeklärt, auch wenn die Therapie in der Praxis
wahrscheinlich meist weitergeführt wird. Zurzeit läuft eine weitere placebokontrollierte
Studie, die diese Frage klären soll.
Quelle: Pressekonferenz "Clexane® und Fasturtec® - Updates vom ASH" am 25. Januar
2007 in Berlin, veranstaltet von Sanofi-Aventis
