Durch die Behandlung mit Paliperidon ER (INVEGA®) kommt es im Vergleich zu Quetiapin
bereits wenige Tage nach Therapiebeginn zu einer signifikant schnelleren Reduktion
der akuten schizophrenen Symptomatik. Dies zeigt eine direkte Vergleichsstudie [1] vs. Quetiapin und Placebo, die Prof. Hans-Jürgen Möller, München, vorstellte.
In der zweiwöchigen Studie wurde den 399 Patienten Paliperidon ER in der empfohlenen
Dosierung von 6mg/d (Tag 1 bis 3) verabreicht und bis auf 9mg/d gesteigert (Tag 4).
Quetiapin wurde auf 600mg/d auftitriert (bis Tag 5), mit der Option der Aufdosierung
bis 800mg/d (ab Tag 8).
Überlegene Wirksamkeit
Primärer Messparameter war die Änderung der Symptomatik (PANSS-Gesamtskala) an Tag
14 im Vergleich zum Ausgangswert. Der durchschnittliche PANSS-Wert lag zu Beginn der
Studie in der Paliperidon-ER-Gruppe bei 102,8 (±13,1), in der Quetiapin-Gruppe bei
101,6 (±13,5) und unter Placebo bei 103,8 (±15,7). Am Ende der Monotherapiephase konnte
unter Paliperidon ER eine signifikante Verbesserung der Symptomatik im Vergleich zu
Quetiapin oder Placebo beobachtet werden (Abb. [1]). Bereits ab Tag 5 zeichnete sich unter Paliperidon ER eine signifikante Reduktion
des PANSS-Gesamtwerts ab, so Möller.
Vergleich der antipsychotischen Wirkung: Paliperidon ER vs. Quetiapin und Placebo
Die separate Analyse zeigte zudem eine signifikante Verbesserung der fünf wesentlichen
PANSS-Faktoren unter Paliperidon ER (Negativsymptomatik, Positivsymptomatik, desorganisiertes
Denken, Angst/Depression sowie Erregbarkeit/Feindseligkeit) im Vergleich zu Quetiapin
(p ≤ 0,008) und Placebo (p < 0,001) an Tag 14. In der Paliperidon-ER-Gruppe brachen
nur 4% der Patienten die Studie aufgrund von Nebenwirkungen vorzeitig ab (vs. Placebo:
6%, Quetiapin: 10%). Die Abbruchrate aufgrund unzureichender Wirksamkeit war unter
Paliperidon ER mit 2% die niedrigste (vs. Placebo: 6%, Quetiapin: 10%).
Quelle: Pressegespräch "Pharmakotherapie als Empowerment" am 22. November 2007 anlässlich
des DGPPN in Berlin, veranstaltet von der Janssen-Cilag GmbH
