Berlin, im Februar 2022 – Tamoxifen-Lieferengpass: Eine Stellungnahme der Fachgesellschaft

Zusammenfassung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Fachkreise über einen Lieferengpass bei Tamoxifen informiert. Seit Januar 2022 besteht bei Produkten mehrerer Hersteller/Vertreiber von Tamoxifen nahezu vollumfänglich ein Lieferengpass. Davon sind zum jetzigen Zeitpunkt ca. 85% des Marktes betroffen. Der Engpass manifestiert sich aktuell vor allem bei den 20 mg-Tabletten.

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Article published online:
05 April 2022

• Literatur

• 1 Early Breast Cancer Trialistʼs Collaborative Group. Aromatase inhibitors versus tamoxifen in early breast cancer: patient-level meta-analysis of the randomised trials. Lancet 2015; 386: 1341-1352 DOI: 10.1016/S0140-6736(15)61074-1.
• 2 Legha SS, Davis HL, Muggia FM. Hormonal therapy of breast cancer: new approaches and concepts. Ann Inten Med 1978; 88: 69-77 DOI: 10.7326/0003-4819-88-1-69.
• 3 Baum M, Brinkley DM, Dossett JA. et al. Improved survival among patients treated with adjuvant tamoxifen after mastectomy for early breast cancer. Lancet 1983; 322: 405 DOI: 10.1016/s0140-6736(83)90406-3.
• 4 Early Breast Cancer Trialistʼs Collaborative Group. Effects of adjuvant tamoxifen and of cytotoxic therapy on mortality in early breast cancer. An overview of 61 randomized trials among 28,896 women. N Engl J Med 1988; 319: 1681-1692 DOI: 10.1056/NEJM198812293192601.
• 5 AWMF. S3-Leitlinie „Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms“, Juni 2021. Registernummer 032–045OL. Online: https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/032-045OLl_S3_Mammakarzinom_2020-02.pdf
• 6 Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie. Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter Mammakarzinome: Endokrine und zielgerichtete Therapie metastasiertes Mammakarzinom. März 2021. Online: https://www.ago-online.de/fileadmin/ago-online/downloads/_leitlinien/kommission_mamma/2021/Einzeldateien_Literatur/2021D_10_Adjuvante_Endokrine_Therapie_MASTER_final_20210302_inklREf.pdf
• 7 Mammakarzinom der Frau. Leitlinien von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH+SSH, Status Januar 2018. Online: http://www.dgho-onkopedia.de/de/onkopedia/leitlinien/mammakarzinom-der-frau
• 8 Weichgewebssarkome (maligne Weichgewebstumoren) des Erwachsenen. Onkopedia, April 2019. Online: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/weichgewebssarkome-maligne-weichgewebstumoren-des-erwachsenen/@@guideline/html/index.html
• 9 AWMF. S3-Leitlinie Prostatakarzinom, Oktober 2021. Online: https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/043-022OLl_S3_Prostatakarzinom_2021-10.pdf
• 10 Cardoso F, Paluch-Shimon F, Senkus E. et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC5). Ann Oncol 2020; 31: 1623-1649 DOI: 10.1016/j.annonc.2020.09.010.
• 11 Chlebowski RT, Pan K, Col NF. Ovarian suppression in combination endocrine adjuvant therapy in premenopausal women with early breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2017; 161: 185-190 DOI: 10.1007/s10549-016-4024-4.
• 12 Hackshaw A, Baum M, Fornander T. et al. Long-term effectiveness of adjuvant goserelin in premenopausal women with early breast cancer. J Natl Cancer Inst 2009; 101: 341-349 DOI: 10.1093/jnci/djn498.
• 13 Goss PE, Ingle JN, Pater JL. et al. Late extended adjuvant treatment with letrozole improves outcome in women with early-stage breast cancer who complete 5 years of tamoxifen. J Clin Oncol 2008; 26: 1948-1955 DOI: 10.1200/JCO.2007.11.6798.
• 14 Early Breast Cancer Trialistsʼ Collaborative Group. Relevance of breast cancer hormone receptors and other factors to the efficacy of adjuvant tamoxifen: patient-level meta-analysis of randomized trials. Lancet 2011; 378: 771-784 DOI: 10.1016/S0140-6736(11)60993-8.
• 15 Early Breast Cancer Trialistʼs Collaborative Group. Aromatase inhibitors versus tamoxifen in early breast cancer: patient-level meta-analysis of the randomised trials. Lancet 2015; 386: 1341-1352 DOI: 10.1016/S0140-6736(15)61074-1.
• 16 Rugo HS, Rumble RB, Macrae E. et al. Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Guideline. J Clin Oncol 2016; 34: 3069-3103 DOI: 10.1200/JCO.2016.67.1487.
• 17 Kasper B, Baumgarten C, Garcia J. et al. on behalf of the Desmoid Working Group. An update on the management of sporadic desmoid-type fibromatosis: a European consensus initiative between Sarcoma Patients EuroNet (SPAEN) and European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)/Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG). Ann Oncol 2017; 28: 2399-2408 DOI: 10.1093/annonc/mdx323.
• 18 Janinis J, Patriki M, Vini L. et al. The pharmacological treatment of aggressive fibromatosis: a systematic review. Ann Oncol 2003; 14: 181-190
• 19 Iversen P, Tammela TLJ, Vaage S. et al. A Randomised Comparison of Bicalutamide (‘Casodex’) 150 Mg Versus Placebo as Immediate Therapy Either Alone or as Adjuvant to Standard Care for Early Non-Metastatic Prostate Cancer. First Report from the Scandinavian Prostatic Cancer Group Study 6. Eur Urol 2002; 42: 204-211 DOI: 10.1016/s0302-2838(02)00311-1.
• 20 Perdonà S, Autorino R, De Placido S. et al. Efficacy of Tamoxifen and Radiotherapy for Prevention and Treatment of Gynaecomastia and Breast Pain Caused by Bicalutamide in Prostate Cancer: A Randomised Controlled Trial. Lancet Oncol 2005; 6: 295-300 DOI: 10.1016/S1470-2045(05)70103-0.
• 21 Williams C, Simera CI, Bryant A. Tamoxifen for relapse of ovarian cancer. Cochrane Database Syst Rev 2010; (03) CD001034 DOI: 10.1002/14651858.CD001034.pub2.
• 22 AWMF. S3-Leitlinie Diagnostik, Therapie und Nachsorge maligner Ovarialtumoren. Online: https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/032-035OLl_S3_Diagnostik-Therapie-Nachsorge-maligner-Ovarialtumoren_2021-10.pdf