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Aktuelle Urol 2016; 47(04): 290-292
DOI: 10.1055/s-0036-1582384
DOI: 10.1055/s-0036-1582384
Klinik und Praxis
Off-Label-Use
Zwischen Therapiefreiheit und Haftungsrisiko
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Publication History
Publication Date:
08 August 2016 (online)
Die zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln, der Off-Label-Use, ist in manchen medizinischen Gebieten sehr verbreitet und manchmal unverzichtbar – beispielsweise in der Onkologie, Pädiatrie und bei seltenen Erkrankungen. Sie ist aber auch mit Risiken verbunden: unerwartete und möglicherweise schwere Nebenwirkungen für den Patienten und ein erhöhtes Haftungsrisiko für den Arzt.
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Literatur
- 1 Gemeinsamer Bundesausschuss. Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete (Off-Label-Use) 2015. Im Internet www.g-ba.de/institution/themenschwerpunkte/arzneimittel/off-label-use/ letzter Zugriff 19. 2. 2016
- 2 Koyuncu A.. Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use – der rechtliche Rahmen. DMW 2012; 137: 1519-1523
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- 4 BfArM. Expertengruppen Off-Label. Im Internet www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/zul/BereitsZugelAM/offLabel/_node.html letzter Zugriff 19. 2. 2016
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