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Phlebologie 2012; 41(06): 289-294
DOI: 10.1055/s-0037-1621832
Originalstudie
Schattauer GmbH

Saphenofemoraler Neoreflux nach Lasertherapie, Crossektomie/ Stripping oder Crossektomie/ Lasertherapie

Interimsergebnisse einer prospektiven randomisierten MultizenterstudieSaphenofemorale neoreflux after endovenous lasertherapy , high ligation/stripping or high ligation/lasertherapy. Interim results of a prospective randomized controlled multicentre trial.
I. Flessenkämper
1   HELIOS Klinikum Emil von Behring, Klinik für Gefäßmedizin, Berlin
,
D. Stenger
2   Venenzentrum Saarlois, Saarlois
,
M. Hartmann
3   Venenzentrum Freiburg, Freiburg
,
S. Roll
4   Institut für Sozialmedizin, Epidemiologie und Gesundheitsökonomie, Medizinisches Zentrum der Charité
› Author Affiliations
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Publication History

Eingereicht:13 June 2012

Angenommen:08 September 2012

Publication Date:
30 December 2017 (online)

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Zusammenfassung

Einleitung: In der vorliegenden Arbeit gilt es, mittelfristige Refluxbefunde nach 2 und 6 Monaten sowie die klinischen und sonografischen Befunde im Bereich der Magnacrosse zu beschreiben, die für eine langfristige Entwicklung von Bedeutung sein könnten.

Material und Methode: Die offene multizentrisch prospektiv randomisierte kontrollierte 3-armige Vergleichsstudie zwischen der endoluminalen Lasertherapie und der invaginierend durchgeführten modifizierten offen operativen Therapie der Stammvarikosis der Vena saphena magna (VSM) hat den primären Endpunkt der Beobachtung der mittelund langfristigen Rezidiventwicklung mit einem Ausgangspunkt im Inguinalbereich. (Laserprozedur mit 980 nm Laser (Biolitec), Continous-Mode-Verfahren mit 30 Watt). Um die Bedeutung der Crossektomie in Bezug zur Entstehung eines Crosserezidivs herauszuarbeiten wurde eine dritte Gruppe gebildet, in der die Lasertherapie des Stammvenenabschnitts mit einer Crossektomie der Vena saphena magna kombiniert wurde.

Ergebnisse: 449 Patienten wurden perioperativ und nach 2 Monaten untersucht. 388 Patienten konnten nach 6 Monaten nachuntersucht werden. Nach 2 und 6 Monaten zeigten sich signifikant mehr inguinale Refluxe und Seitenäste in den Lasergruppen.

Ausblick: Die Befunde werden in einer derzeit laufenden Nachuntersuchung überprüft und auf ihre klinische Relevanz für das Langzeitergebnis getestet.

Summary

Aim: In this paper we present the midterm results for 6 month in comparison to the 2 months results. We describe clinical and sonographic findings which might be of importance for long term results.

Material and Methods: This open multicentre, randomized, controlled 3-arm-trial was designed to compare endoluminal laser venous therapy to high ligation and invaginating stripping with crossectomy. To verify the importance of a crossectomy we combined EVLT with a crossectomy in a third group. (Laser: 980 nm Biolitec, Continous-Mode, 30 W). The primary endpoint was the varicose recurrency rate at the sapheno femoral junction.

Results: Data of 449 patients were available for the perioperative and 2 months examination. 388 patients were part of the 6 months follow up. All 3 methods showed very similar excellent perioperative and midterm results . After 2 and 6 months there were more inguinal refluxive findings and side-branches in the laser groups in a statistical significant way.

Outlook: The patients of this trial are part of an ongoing long time follow up. So these results will be tested for their clinical long term relevance.

Schlüsselwörter

EVLT - Babcock - Crosserezidiv - rct - Rezidivvaricosis

Keywords

EVLT - high ligation - stripping - saphenofemoral junction - varicose recurrency - rct
 

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