Zur Problematik der Interpretation von Studien über Arzneimittelnebenwirkungen

Nach, einer allgemeinen Diskussion der biometrischen Aspekte bei prospektiven und retrospektiven Arzneimittelprüfungen wird an konstruierten Beispielen gezeigt, daß nur. biometrisch geplante und prospektiv angelegte, kontrollierte Studien eindeutig interpretierbare Informationen zum Problem der Verursachung von Nebenwirkungen durch. Pharmaka liefern können. Die verallgemeinernde Interpretation von Ergebnissen aus nichtkontrollierten Untersuchungen, insbesondere retrospektiv angelegten Vergleichsstudien, ist fehlbar und daher im streng naturwissenschaftlichen Sinne abzulehnen.

A general discussion of biometric aspects of prospective and retrospective studies of drug reactions is presented. Relevant information concerning the problem of a causal connection between drugs and their potential adverse effects can only be obtained through biometrically designed, controlled clinical trials. Without such control generalizations — especially when they are based on retrospectively designed studies — can be misleading and must be rejected from a strictly natural science point of view.

Schlüssel-Wörter

Arzneimittelnebenwirkungen - kontrollierte klinische Prüfungen - epidemiologische Studien - Drogenüberwachung

Key-words

Adverse Drug Reactions - Controlled Clinical Trials - Epidemiologic Studies - Drug Monitoring

• Literaturverzeichnis

• 1 Cornfield J, Haenszel W. Some aspects of retrospective studies. J. chron. Dis 33 1960; 523-534.
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• 4 Mainland D. Notes on Biometry in Medical Research. Note 98: »Controlled Trials« 1970
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