Thrombolyse-Behandlung des akuten Myokardinfarktes am Notfallort: Eine randomisierte Doppelblindstudie

Zusammenfassung

Nutzen und Risiko einer Thrombolyse-Behandlung des akuten Myokardinfarktes am Notfallort wurden in einer randomisierten Doppelblindstudie untersucht. 66 Männer und 12 Frauen (mittleres Alter 55 ± 8 Jahre) mit typischen, weniger als 4 Stunden dauernden Beschwerden erhielten 2 Millionen Einheiten Urokinase als intravenöse Bolusinjektion entweder vor (Gruppe I, n = 40) oder nach Krankenhausaufnahme (Gruppe II, n = 38). Zwischen dem Beginn der Symptomatik und der Thrombolyse-Behandlung vergingen in Gruppe I durchschnittlich 85 ± 51 Minuten, in Gruppe II 137 ± 50 Minuten (P < 0,005). Die Komplikationsrate in der Prähospital- und in der Hospitalphase war niedrig; signifikante Unterschiede zwischen Gruppe I und II bestanden nicht. Die angiographisch vor der Krankenhausentlassung festgestellte Rate an offenen Infarktgefäßen lag in Gruppe I bei 61 % und in Gruppe II bei 67 % (nicht signifikant). Die globale linksventrikuläre Funktion, die regionale Wandbewegung im Infarktgebiet und die maximalen Kreatinkinase-Werte unterschieden sich in Gruppe I und Gruppe II nicht signifikant (Ejektionsfraktion 51 ± 10 % bzw. 53 ± 14 % Kreatinkinase 838 ± 634 U/l bzw. 924 ± 595 U/l). Die Thrombolyse am Notfallort war demnach mit einem geringen Risiko verbunden. Der Zeitgewinn von 45 Minuten erscheint jedoch für eine bedeutsame Verkleinerung des akuten Infarktes in diesem frühen Stadium von untergeordneter Bedeutung zu sein.

Abstract

Two million units of urokinase were administered intravenously as a bolus, either before (group I, n = 40) or after hospital admission (group II, n = 38), to 66 men and 12 women (mean age 55 ± 8 years) with typical symptoms of acute myocardial infarction of less than 4 hours' duration. Time elapsed between onset of symptoms and urokinase administration averaged 85 ± 51 min for group I and 137 ± 50 min for group II (P < 0.005). The complication rate was low, both during the pre-hospital and the hospital phases, without any significant differences between the two groups. The rate of open infarct vessels (by angiography before discharge from hospital) was 61 % for group I and 67 % for group II (no significant difference). Global left ventricular function, regional wall motion in the infarct area and maximal creatinekinase values did not significantly differ between the two groups (ejection fraction 51 ± 10 % and 53 ± 14 %, respectively; creatinekinase 838 ± 634 U/l and 924 ± 595 U/l, respectively). The data indicate that thrombolytic pre-hospital treatment carried a low risk. The gain of 45 min, however, seems to be of secondary importance in any significant diminution of the acute infarction size.