Zusammenfassung
Einleitung 2018 wurden transplantationsmedizinische Daten, die bei drei
Institutionen vorliegen, zusammengeführt, um ein deutsches
Transplantationsregister zu schaffen. Seit Juni 2021 besteht Zugriff auf Daten
des Registers. Um Sonderregelungen der Organallokation mit Regelallokation bei
Herz-, Leber-, Lungen- und Nierentransplantation zu vergleichen sollten die
Registerdaten analysiert werden. Unser Vorgehen führte zu einer Qualitätsanalyse
des Registers.
Methoden Auf Antrag wurden Altdaten des Registers bereitgestellt. Die
Daten sind in 61 Elemente gegliedert. Hieraus muss der Nutzer den benötigten
Datensatz zusammenstellen. Es erfolgten Prüfungen auf Vollständigkeit, korrekte
Zuordenbarkeit der Angaben und Übereinstimmung bei unterschiedlicher
Datenherkunft. Hierzu wurden die Datensoftwares R, SQL und Excel verwendet.
Ergebnisse Die Ausgangselemente (Elemente „Warteliste“) der 4
Transplantationsarten enthalten Daten von insgesamt 80.259 ursprünglich
gelisteten Patienten. Diese Patienten sind in anderen Elementen nur
unvollständig vorhanden, so dass sich für die Wartezeit nur in 23, 30, 50 und
96% sowie für den Verlauf nach Transplantation in 14, 11, 38 und 13% (Herz-,
Leber-, Lungen- und Nierentransplantation) ein vollständiger Datensatz
zusammenstellen lässt. Die Verknüpfung von Dringlichkeitsangaben mit klinischen
Angaben gelingt nur bei einem geringen Anteil, 6% bei der Herztransplantation.
Es finden sich regelwidrige und damit undenkbare Zuordnungen bei
Allokations-Sonderregelungen, was nur durch falsche Einträge im Register erklärt
werden kann. Daten unterschiedlicher Datenlieferanten sind widersprüchlich.
Diskussion und Schlussfolgerung Unvollständigkeit und fehlerhafte Datenzuordnung stellen
wissenschaftliche Studien anhand des Transplantationsregisters in Frage. Die
komplexe Struktur behindert zudem die Zusammenstellung eines verlässlichen
Datensatzes und ist international unüblich. Neudaten ab 2017 stehen erst seit
Dezember 2023 zur Verfügung. Das Transplantationsregister sollte dringend neu
strukturiert werden. Fachkompetentes klinisches Datenmanagement, Einbeziehung
transplantationsmedizinischer Expertise sowie kontinuierliche
Qualitätskontrollen sind dabei essentiell.
Abstract
Introduction In 2018, medical transplant data from three institutions were
merged to create a German transplant registry. Since June 2021, access to data
of the registry has been available. It was planned to analyze the registry data
in order to compare special allocation rules with regular allocation for heart,
liver, lung, and kidney transplantation. Our approach led to a quality analysis
of the registry.
Methods Upon request, legacy data (2006–2016) of the registry was
provided, divided into 61 elements. From these elements, the user had to compile
the required dataset. Data checks were performed for completeness, correct
allocation of information, and consistency among different sources. Software
used for these tasks included R, SQL, and Excel.
Results The initial elements (“waiting list” elements) of the four types
of transplantations contained data from a total of 80,259 originally listed
patients. However, these patients were only partially present in other elements
resulting in complete datasets reflecting waiting time in only 23%, 30%, 50%,
and 96%, and for post-transplantation outcomes in 14%, 11%, 38%, and 13% (heart,
liver, lung, and kidney transplantation, respectively). The linking of urgency
information with clinical data was successful in only a small proportion, with
only 6% for heart transplantation. Incorrect and thus implausible allocations in
the case of special allocation rules indicated incorrect entries in the
registry. Data from different data providers were inconsistent.
Discussion and Conclusion The incompleteness and incorrect data allocation raise doubts
about the reliability of scientific studies based on the transplant registry.
The complex structure also hinders the compilation of a reliable dataset, which
is uncommon internationally. New data (acquisition since 2017) has only been
available since December 2023. The transplant registry urgently needs restructuring.
Competent
clinical data management, involving transplant medical expertise, and continuous
quality controls are essential in this process.
Schlüsselwörter
Transplantationsregister - Deutschland - Analyse - Qualität
Keywords
Transplantation - registries - Germany - data accuracy - data management
