Early outcome of aflibercept 8 mg for neovascular AMD in real-world setting

Purpose To investigate early outcome of intravitreal aflibercept 8 mg in treating neovascular age-related macular degeneration (nAMD) of eyes that either received prior intravitreal anti-VEGF treatment or were treatment-naïve under real-world conditions. Methods A retrospective study of a total of 83 eyes with nAMD treated with aflibercept 8 mg. 61 of these eyes completed an initial loading phase of 3 monthly intravitreal injections (IVI) and were included in further analyses. Outcome parameters included best-corrected visual acuity (BCVA, logMAR), presence of intraretinal (IRF) and subretinal fluid (SRF), extent of pigment epithelium detachment (PED height, µm) and central subfield retinal thickness (CSRT, µm) in spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT). Patients were assessed at the beginning of aflibercept 8 mg treatment and 4 weeks after completing loading phase. McNemar test was used to test for changes in distribution of eyes showing IRF and SRF, paired t-test was performed to test for changes in BCVA, PED height and CSRT. Results 51 eyes were previously treated with intravitreal anti-VEGF, while 10 eyes were treatment-naïve. Mean BCVA after completed loading phase was 0.49 ± 0.31 logMAR and did not show changes to baseline BCVA, which was 0.49 ± 0.32 logMAR (p=0.89). Significant reduction of all disease activity parameters in SD-OCT was observed. The proportion of eyes showing IRF and SRF decreased from 54.1% to 26.2% (p<0.001) and 65.6% to 24.6% (p<0.001), respectively. A reduction of PED height from 227.7 ± 114.6 µm at baseline to 191.9 ± 111.4 µm (p<0.001) and a decrease of CSRT from 375.2 ± 126.2 µm to 308.8 ± 93.7 (p<0.001) was noted. Out of all eyes (n=83) that had received at least one IVI aflibercept 8 mg, 5 eyes (6.0%) developed symptomatic, non-infectious intraocular inflammation (IOI), which resolved completely with topical treatment. Conclusion Our results demonstrate a good effectiveness of intravitreal aflibercept 8 mg in real-world setting with significant reduction of disease activity parameters in SD-OCT after loading phase with 3 monthly injections while BCVA remains stable. While the PULSAR trial only included treatment-naïve eyes, our study underlines the value of aflibercept 8 mg also for pre-treated eyes that insufficiently responded to previous anti-VEGF treatment. Further studies are needed to evaluate long-term outcome in real-world setting to verify extended IVI intervals shown in the PULSAR trial.   Zielsetzung Untersuchung des kurzfristigen Effekts von Aflibercept 8 mg intravitreal zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) bei vorbehandelten und Therapie-naiven Augen unter Real-World-Bedingungen. Methoden Dies ist eine retrospektive Studie mit insgesamt 83 Augen, die aufgrund einer nAMD mit einer intravitrealen Injektionen (IVOM) Aflibercept 8 mg behandelt wurden. 63 Augen vervollständigten einen initialen Upload von 3 monatlichen IVOMs und wurden in weitere Analysen eingeschlossen. Die Outcome-Parameter beinhalteten den bestkorrigierten Visus (BCVA, logMAR), das Vorhandensein von intraretinaler (IRF) und subretinaler Flüssigkeit (SRF), die Höhe der Pigmentepithelabhebung (PED-Höhe, µm) und die zentrale Netzhautdicke (CSRT, µm) in der in Spectral Domain Optischen Kohärenz-Tomographie (SD-OCT). Die Patienten wurden zu Beginn des Uploads sowie 4 Wochen nach Upload untersucht. Ein McNemar-Test wurde zur Untersuchung auf Veränderungen des Anteils and Augen verwendet, die IRF und SRF zeigten. Gepaarte t-Tests wurden zur Analyse von BCVA, PED-Höhe und CSRT verwendet. Ergebnisse 51 Augen waren mit anderen anti-VEGF Präparaten vorbehandelt, während 10 Augen Therapie-naive waren. Der durchschnittliche Visus nach erfolgtem Upload betrug 0,49 ± 0,31 logMAR und zeigte keine Veränderung zum Baseline-Visus von 0,49 ± 0,32 logMAR (p=0,89). Es zeigte sich eine signifikante Reduktion aller in der SD-OCT untersuchten Aktivitätsparameter. Der Anteil an Augen mit IRF verringerte sich von 54,1% auf 26,2% (p<0,001) und der Anteil an Augen mit SRF von 65,6% auf 24,6% (p<0,001). Zudem war eine Reduktion der PED-Höhe von 227,7 ± 114,6 µm auf 191,9 ± 111,4 µm (p<0.001) sowie der CSRT von 375,2 ± 126,2 µm auf 308,8 ± 93,7 (p<0,001) festzustellen. Von allen Augen (n=83), die bis zur Datenerfassung mindestens eine IVOM Aflibercept 8 mg erhalten hatten, entwickelten 5 Augen (6.0%) eine symptomatische, nicht-infektiöse intraokuläre Inflammation (IOI), die durch topische Therapie komplett regredient war. Schlussfolgerungen Aflibercept 8 mg zeigt unter Real-World-Bedingungen nach initialem Upload eine gute Wirksamkeit mit stabilem Visus bei der Behandlung der nAMD, sowohl bei vorbehandelten als auch Therapie-naiven Augen. Weitere Studien sind notwendig, um das langfristige Outcome sowie insbesondere verlängerte IVOM-Intervalle unter realen Bedingungen zu untersuchen.

Publication History

Received: 11 April 2025

Accepted after revision: 15 July 2025

Accepted Manuscript online:
15 July 2025