Abstract
Purpose To investigate the early outcome of intravitreal aflibercept 8 mg in treating neovascular
age-related macular degeneration (nAMD) of eyes that either received prior intravitreal
anti-VEGF treatment or were treatment-naïve – under real-world conditions.
Methods This is a retrospective study of a total of 83 eyes with nAMD treated with aflibercept
8 mg. 61 of these eyes completed an initial loading phase of 3 monthly intravitreal
injections (IVI) and were included in further analyses. Outcome parameters included
best-corrected visual acuity (BCVA, logMAR), presence of intraretinal (IRF) and subretinal
fluid (SRF), extent of pigment epithelium detachment (PED height, µm) and central
subfield retinal thickness (CSRT, µm) in spectral domain optical coherence tomography
(SD-OCT). Patients were assessed at the beginning of aflibercept 8 mg treatment and
4 weeks after completing the loading phase. The McNemar test was used to test for
changes in distribution of eyes showing IRF and SRF, and the paired t test was performed
to test for changes in BCVA, PED height and CSRT.
Results 51 eyes had been previously treated with intravitreal anti-VEGF, while 10 eyes were
treatment-naïve. Mean BCVA after completed loading phase was 0.49 ± 0.31 logMAR and
did not show changes to baseline BCVA, which was 0.49 ± 0.32 logMAR (p = 0.89). A
significant reduction was observed in all disease activity parameters in SD-OCT. The
proportion of eyes showing IRF and SRF decreased from 54.1% to 26.2% (p < 0.001) and
65.6% to 24.6% (p < 0.001), respectively. A reduction in PED height from 227.7 ± 114.6 µm
at baseline to 191.9 ± 111.4 µm (p < 0.001) and a decrease in CSRT from 375.2 ± 126.2 µm
to 308.8 ± 93.7 (p < 0.001) were recorded. Of all eyes (n = 83) that had received
at least one IVI aflibercept 8 mg, 5 eyes (6.0%) developed symptomatic, non-infectious
intraocular inflammation (IOI), which resolved completely with topical treatment.
Conclusion Our results demonstrate good effectiveness of intravitreal aflibercept 8 mg in the
real-world setting, with significant reduction in disease activity parameters in SD-OCT
after the loading phase with 3 monthly injections – while BCVA remained stable. While
the PULSAR trial only included treatment-naïve eyes, our study underlines the value
of aflibercept 8 mg, even for pre-treated eyes that responded insufficiently to previous
anti-VEGF treatment. Further studies are needed to evaluate long-term outcome in real-world
setting, in order to verify the extended IVI intervals shown in the PULSAR trial.
Zusammenfassung
Zielsetzung Untersuchung des kurzfristigen Effekts von Aflibercept 8 mg intravitreal zur Behandlung
der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) bei vorbehandelten und
therapienaiven Augen unter Real-World-Bedingungen.
Methoden Dies ist eine retrospektive Studie mit insgesamt 83 Augen, die aufgrund einer nAMD
mit intravitrealen Injektionen (IVOM) Aflibercept 8 mg behandelt wurden. 63 Augen
vervollständigten einen initialen Upload von 3 monatlichen IVOMs und wurden in weitere
Analysen eingeschlossen. Die Outcome-Parameter beinhalteten den bestkorrigierten Visus
(BCVA, logMAR), das Vorhandensein von intraretinaler (IRF) und subretinaler Flüssigkeit
(SRF), die Höhe der Pigmentepithelabhebung (PED-Höhe, µm) und die zentrale Netzhautdicke
(CSRT, µm) in der Spectral Domain-optischen Kohärenz-Tomografie (SD-OCT). Die Patienten
wurden zu Beginn des Uploads sowie 4 Wochen nach Upload untersucht. Ein McNemar-Test
wurde zur Untersuchung auf Veränderungen des Anteils and Augen verwendet, die IRF
und SRF zeigten. Gepaarte t-Tests wurden zur Analyse von BCVA, PED-Höhe und CSRT verwendet.
Ergebnisse 51 Augen waren mit anderen Anti-VEGF-Präparaten vorbehandelt, während 10 Augen therapienaiv
waren. Der durchschnittliche Visus nach erfolgtem Upload betrug 0,49 ± 0,31 logMAR
und zeigte keine Veränderung zum Baseline-Visus von 0,49 ± 0,32 logMAR (p = 0,89).
Es zeigte sich eine signifikante Reduktion aller in der SD-OCT untersuchten Aktivitätsparameter.
Der Anteil an Augen mit IRF verringerte sich von 54,1% auf 26,2% (p < 0,001) und der
Anteil an Augen mit SRF von 65,6% auf 24,6% (p < 0,001). Zudem war eine Reduktion
der PED-Höhe von 227,7 ± 114,6 µm auf 191,9 ± 111,4 µm (p < 0.001) sowie der CSRT
von 375,2 ± 126,2 µm auf 308,8 ± 93,7 (p < 0,001) festzustellen. Von allen Augen (n = 83),
die bis zur Datenerfassung mindestens eine IVOM Aflibercept 8 mg erhalten hatten,
entwickelten 5 Augen (6.0%) eine symptomatische, nicht-infektiöse intraokuläre Inflammation
(IOI), die durch topische Therapie komplett regredient war.
Schlussfolgerungen Aflibercept 8 mg zeigt unter Real-World-Bedingungen nach initialem Upload eine gute
Wirksamkeit mit stabilem Visus bei der Behandlung der nAMD, sowohl bei vorbehandelten
als auch Therapie-naiven Augen. Weitere Studien sind notwendig, um das langfristige
Outcome sowie insbesondere verlängerte IVOM-Intervalle unter realen Bedingungen zu
untersuchen.
Keywords
retina - age-related macular degeneration - AMD - Aflibercept - real-world
Schlüsselwörter
Netzhaut - Aflibercept 8 mg - AMD - Anti-VEGF
