Kombinierte Pharmakochirurgie zur Behandlung des diabetischen Makulaödems: Kernvitrektomie mit intravitrealer Injektion von Bevacizumab und Triamcinolon

Zusammenfassung

Hintergrund: Die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ) bestehend aus einer posterioren Kernvitrektomie mit Entfernung von 1,5 ml liquefiziertem Glaskörper und zeitgleicher isovolumetrischer Injektion von 1,25 mg Bevacizumab und 8 mg Triamcinolon wurde in der vorliegenden Arbeit analysiert. Methodik: Klinische Daten von 73 Augen (60 Patienten; 65,4 ± 10,4 Jahre) mit einem DMÖ nach pharmakochirurgischer Kombinationstherapie wurden retrospektiv analysiert. Untersucht wurden neben dem Visus und der zentralen Makuladicke die Notwendigkeit von Re-Interventionen und der Einsatz konventioneller Verfahren (Laser, klassische ppV). Wir unterschieden zwischen Gruppe I (n = 38): nicht proliferative DR (NPDR) ohne ischämische Makulopathie (I. M.); Gruppe II (n = 17): NPDR mit I. M. und Gruppe III (n = 18): proliferative DR mit oder ohne I. M. Die Kontrollintervalle betrugen im Median 9 Wochen (T1), 25 Wochen (T2) und 44 Wochen (T3) nach Intervention. Ergebnisse: Die präoperativen Sehschärfen betrugen 0,52 ± 0,21 logMAR in Gruppe I, 0,99 ± 0,5 logMAR in Gruppe II, 0,77 ± 0,42 logMAR in Gruppe III. In Gruppe I verbesserte sich der Visus nach 2 Monaten zunächst auf 0,45 ± 0,21 logMAR (T1; p = 0,7), nach 6 Monaten (T2) hoch signifikant auf 0,36 ± 0,16 logMAR (p < 0,01) und blieb zum Zeitpunkt T 3 stabil (0,36 ± 0,1 logMAR; p = 1,0). Die Gruppe II zeigte zum Zeitpunkt T 1 eine signifikante Visusbesserung auf 0,64 ± 0,18 logMAR (p < 0,05) und war mit 0,77 ± 0,43 logMAR (T2; p > 0,05) und 0,82 ± 0,4 logMAR (T3; p > 0,05) leicht rückläufig. In der Gruppe III wurde zum Zeitpunkt T 1 eine nicht-signifikante Visusverbesserung auf 0,53 ± 0,24 logMAR (p = 0,08) erreicht, während nach 6 Monaten ein Visus von 0,62 ± 0,29 logMAR (p = 0,6) und nach 10 Monaten mit 0,72 ± 0,34 logMAR (p = 0,9) nahezu der Ausgangsvisus erreicht wurde. Die präoperativen Makuladicken betrugen 386,6 µm in Gruppe I, 418,65 µm in Gruppe II und 385,17 µm in Gruppe III. Das Makulaödem konnte in allen 3 Gruppen bereits nach 2 Monaten hoch signifikant reduziert (–110 µm; –28 %; p < 0,01) und im erreichten Niveau stabilisiert werden. 27,4 % der Augen (20 / 73) benötigten nach durchschnittlich 6,3 Monaten eine Re-Intervention und 32,9 % im Verlauf eine Lasertherapie. Schlussfolgerung: Durch die pharmakochirurgische Kombinationstherapie konnte kurz- und mittelfristig eine Reduktion des Makulaödems mit Visusverbesserung in der Mehrzahl der Augen erreicht werden. Die Notwendigkeit von Re-Interventionen konnte zudem reduziert werden. Eine pharmakochirurgische Kombinationstherapie könnte bestehende Therapiestandards sinnvoll ergänzen und erweitern.

Abstract

Background: The aim of this work is to report the efficacy of a 1.5 mL core pars plana vitrectomy (cppV) combined with isovolumetric substitution with 1.25 mg bevacizumab and 8 mg triamcinolone for the treatment of diabetic macular edema (DME). Methods: Data of 73 eyes (60 patients; mean age: 65.4 ± 10.4 years) with diabetic macular edema were retrospectively analysed. Main outcome measures were changes in visual acuity, central macular thickness (CMT) and the need for re-intervention and further treatment modalities, i. e., laser photocoagulation (LPC) or pars plana vitrectomy (ppV). Study eyes were assigned to one of three groups: non-proliferative diabetic retinopathy without ischaemic maculopathy (NPDR I. M.; group I; n = 38 eyes); NPDR with I. M. (group II; n = 17 eyes); proliferative diabetic retinopathy with or without I. M. (group III; n = 18). Mean follow-up times were 9 weeks (T1), 25 weeks (T2) and 44 weeks. Results: Preoperative mean VA was 0.69 ± 0.4 logMAR. A statistically significant increase in mean VA was observed in all study eyes at 2 months after the initial operation (T1; 0.51 ± 0.22 logMAR; p < 0.01). This remained stable at T 2 (0.52 ± 0.33 logMAR; p = 0.6) and T 3 (0.55 ± 0.35 logMAR; p = 0.99). At baseline mean VA was 0.52 ± 0.21 logMAR in group I, 0.99 ± 0.5 logMAR in group II and 0.77 ± 0.42 logMAR in group III. At T 1 (2 months) the VA change was statistically significant in group II (0.64 ± 0.18 logMAR; p < 0.05) only. In contrast, group I had a highly significant VA gain after 6 months (0.36 ± 0.16; p < 0.01). Patients with PDR (group III) had a non-significant VA gain at T 1 (0.53 ± 0.24; p = 0.08) and remained stable at T 2 and T 3. The mean central macular thickness (CMT) in all study eyes decreased significantly from 393.7 ± 120.6 µm to 269.7 ± 100.2 µm (delta –28 %; p < 0.01) at T 1. Thereafter CMT slightly increased but, on the whole, remained stable at that level. Retreatment with the intravitreal combination therapy was performed in 20 of 73 eyes (27.4 %). Laser photocoagulation was only carried out in more than half of the eyes with PDR (10 / 18; 55.6 %). An increase in IOP was noted in 12 / 73 eyes (16.4 %) at different follow-up, and was controlled using topical medication. Systemic side effects were not reported. Conclusion: Our data show that the majority of the study eyes maintained or improved their visual acuity after pharmacosurgical therapy. Furthermore we observed a reduction of the central macular thickness in almost all study eyes. Only few retreatments and other treatment modalities were needed during the follow-up period. This combind pharmacosurgical treatment may supplement current treatment standards like laser photocoagulation, classical pars plana vitrectomy or intravitreal monotherapy for DME.

Schlüsselwörter

Retina - Glaskörper - Pharmakologie

Key words

retina - vitreous - pharmacology

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