Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) zur Fidaxomicin-Nutzenbewertung des Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)

Clostridium difficile ist ein obligat anaerob wachsendes, grampositives Stäbchen-Bakterium, welches – meist in geringer Zahl – als Kommensale in der natürlichen Darmflora des Menschen nachgewiesen werden kann. Dieser Kommensale kann unter bestimmten Umständen durch die Wirkung spezifischer Exotoxine eine große Bandbreite von gastrointestinalen Erkrankungen verursachen. C. difficile ist dabei der häufigste Erreger der nosokomial erworbenen Diarhoe, C.-difficile-Infektionen (CDI) sind jedoch auch für ambulant erworbene Durchfallserkrankungen verantwortlich. Das Spektrum der C.-difficile-assozierten Diarrhoe (CDAD) reicht von passageren, selbstlimitierenden Diarrhoe über schwere, rezidivierende Infektionen bis hin zur pseudomembranösen Kolititis mit Ausbildung eines toxischen Megakolons oder septischen Zuständen. Rezidive der CDI sind nicht selten (ca. 20–25%) und treten insbesondere bei älteren Patienten, bei Patienten mit weiter bestehender Antibiose, bei chronischen gastrointestinalen Krankheiten sowie schweren Grund- bzw. Begleiterkrankungen auf. In den letzten Jahren hat die Inzidenz der CDAD zugenommen; so ist z. B. die Inzidenz der CDAD bei hospitalisierten Patienten zwischen 2006 und 2011 um den Faktor 8 gestiegen [1]. Schwere Verläufe werden immer häufiger beobachtet; die Letalität der CDAD beträgt generell 1–2%, steigt jedoch bei diesen auf 6–30% an [2]. So hat sich in Nordamerika die Mortalitätsrate bei der CDAD von 5,7 pro 1 Million Einwohner im Jahr 1999 auf 23,4 im Jahr 2004 erhöht [3]. Hochgerechnet für Deutschland bedeutet dieses, dass pro Jahr mindestens 2000 Menschen an den Folgen der CDAD direkt oder indirekt versterben. Damit ist die Mortalität der CDAD höher als die aller anderen gastrointestinalen Infektionen. CDAD-Patienten verbleiben wahrscheinlich bis zu 3 Wochen länger im Krankenhaus als Patienten ohne CDAD. Die Kosten die mit der Betreuung CDAD Erkrankter verknüpft sind, betragen bis zu bis zu 3 Milliarden Euro / Jahr [4].

• Reference List

• 1 Di Bella S, Musso M, Cataldo M et al. Clostridium difficile infection in Italian urban hospitals: data from 2006 through 2011. BMC Infectious Diseases 2013; 13 (1) 146
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• 3 Redelings MD, Sorvillo F, Mascola L. Increase in Clostridium difficile-related mortality rates, United States, 1999–2004. Emerg Infect Dis 2007; 13 (9) 1417-1419
• 4 Kyne L, Hamel MB, Polavaram R et al. Health Care Costs and Mortality Associated with Nosocomial Diarrhea Due to Clostridium difficile. Clinical Infectious Diseases 2002; 34 (3) 346-353
• 5 Bricker E, Garg R, Nelson R et al. Antibiotic treatment for Clostridium difficile-associated diarrhea in adults. Cochrane Database Syst Rev 2005; (1) CD004610
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• 8 Cornely OA, Crook DW, Esposito R et al. Fidaxomicin versus vancomycin for infection with Clostridium difficile in Europe, Canada, and the USA: a double-blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis 2012; 12 (4) 281-289
• 9 Louie TJ, Miller MA, Crook DW et al. Effect of age on treatment outcomes in Clostridium difficile infection. J Am Geriatr Soc 2013; 61 (2) 222-230
• 10 Olivier CN, Blake RK, Steed LL et al. Risk of vancomycin-resistant Enterococcus (VRE) bloodstream infection among patients colonized with VRE. Infect Control Hosp Epidemiol 2008; 29 (5) 404-409
• 11 Hautemaniere A, Hunter PR, Diguio N et al. A prospective study of the impact of colonization following hospital admission by glycopeptide-resistant Enterococci on mortality during a hospital outbreak. Am J Infect Control 2009; 37 (9) 746-752