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DOI: 10.1055/a-2578-0989
Die Bedeutung der G-BA Einordnung als „Relevante Therapieoption“ und ihre Auswirkungen auf die Preisverhandlungen
The Significance of the G-BA Assessment “Relevant Treatment Option” and its Impact on Price Negotiations
Zusammenfassung
Die Vorgaben des G-BA zur Einordnung einer Arzneimitteltherapie als „Relevante Therapieoption“ und deren Auswirkungen auf die Preisverhandlungen werden analysiert. Hierfür wird ein Literaturreview in der Datenbank des G-BA sowie den Schiedsverfahren durchgeführt. Der G-BA hat keine formalen Vorgaben zur Einordnung als „Relevante Therapieoption“. Die Begründung umfasst die Schwere der Erkrankung, Stellungnahmen der Fachgesellschaften zur Versorgungsrealität, Unterschiede im Nebenwirkungsprofil gegenüber dem Therapiestandard, weiterführende Evidenz zum medizinischen Nutzen und fehlende Therapiealternativen. Die Voraussetzungen für die Preisverhandlungen und die Gewährleistung der Versorgung konnten nicht eindeutig verbessert werden. Es bedarf einer methodischen Systematik zur Einordnung als „Relevante Therapieoption“ im Nutzenbewertungsverfahren und einer Verbindlichkeit für die Preisverhandlung.
Abstract
The G-BA’s requirements for classifying a drug therapy as a relevant treatment option and their impact on price negotiations are analysed. For this purpose, a literature review is conducted in the G-BA database and the arbitration procedures. The G-BA has no formal requirements for classification as a “Relevant Treatment Option”. The justification includes the severity of the disease, opinions of the specialist societies on the reality of care, differences in the side effect profile compared to the standard of care, further evidence on the medical benefit and lack of alternative therapy options. The conditions for price negotiations and the assurance of care could not be clearly improved. There is a need for a methodological system for classification as a “Relevant Treatment Option” in the benefit assessment procedure and a binding obligation for price negotiations.
Publication History
Received: 14 November 2024
Accepted: 17 December 2024
Article published online:
23 June 2025
© 2025. The Author(s). This is an open access article published by Thieme under the terms of the Creative Commons Attribution License, permitting unrestricted use, distribution, and reproduction so long as the original work is properly cited. (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).
Georg Thieme Verlag KG
Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
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