Zusammenfassung
Hintergrund: Die Bedeutung und Komplexität klinischer Studien in der
Medizin, insbesondere in innovativen Fächern wie der Augenheilkunde, nimmt
kontinuierlich zu. Aus diesem Grund ist eine effiziente Organisation eines
klinischen Studienzentrums enorm wichtig. Dies kann in Zeiten des Internets
mithilfe innovativer interaktiver Internetanwendungen deutlich erleichtert
werden.
Methoden: Es wurden insgesamt 3 Softwarelösungen (Vibe on Prem,
Sharepoint und Open Source Software) für eine Umsetzung in dem Setting eines
Augenstudienzentrums evaluiert. Hiefür wurden verschiedene
Bewertungskriterien herangezogen. Diese waren: Reliabilität, geringer
Administrationsaufwand, einfache Bedienbarkeit,
Terminplanungsfunktionalität, Aufgabenliste, Wissensmanagement,
Betriebskosten sowie weltweite Verfügbarkeit.
Ergebnisse: Die Lösung Vibe on Prem in der Anpassung an die lokale
Universität erfüllte die Kriterien am besten. Die anderen Lösungen erfüllten
viele Bedingungen, aber nicht alle.
Diskussion: Die Einführung einer internetbasierten Anwendung zur
Verwaltung und Organisation eines klinischen Studienzentrums in der
Ophthalmologie hilft, effizienter und verlässlicher klinische Prüfungen
durchzuführen.
Abstract
Background: The importance and complexity of clinical trials is
continuously increasing, especially in innovative specialties like
ophthalmology. Therefore an efficient clinical trial site organisational
structure is essential. In modern internet times, this can be accomplished
by web-based applications.
Methods: In total, 3 software applications (Vibe on Prem, Sharepoint
and open source software) were evaluated in a clinical trial site in
ophthalmology. Assessment criteria were set; they were: reliability,
easiness of administration, usability, scheduling, task list, knowledge
management, operating costs and worldwide availability.
Results: Vibe on Prem customised by the local university met the
assessment criteria best. Other applications were not as strong.
Discussion: By introducing a web-based application for administrating
and organising an ophthalmological trial site, studies can be conducted in a
more efficient and reliable manner.
Schlüsselwörter
Informationstechnologie - klinische Studie - Verwaltungssystem - Studienzentrum -
Studiendurchführung
Key words
information technology - clinical trial - management system - clinical trial site
- conducting a clinical trial